Op 28 september 2000 heeft de Food and Drug Administration (FDA) de goedkeuring van RU-486 bekendgemaakt. het controversiële medicijn dat vaak de "abortuspil" wordt genoemd. Het wordt in de Verenigde Staten voorgeschreven door de merknaam Mifeprex (mifepristone).
Het medicijn was eerder in Europa gebruikt en werd al snel in de Verenigde Staten gebruikt. Na de goedkeuring daalde het totale aantal abortussen met meer dan een kwart miljoen per jaar van 2001 tot 2011.
Het aantal chirurgische abortussen daalde dramatisch, terwijl het aantal gemedicineerde abortussen bijna een kwart van het totaal bedroeg.
FDA-veranderingen in 2016 voor Mifeprex
De klinische ervaring met de veiligheid van medicinale abortus leidde in 2016 tot wijzigingen in het FDA-goedgekeurde regime, waardoor het gedurende 70 dagen van de zwangerschap kan worden gebruikt en geen persoonlijk bezoek voor de dosis van misoprostol en beoordeling na de behandeling. Het oorspronkelijke FDA-label was voor gebruik tot 49 dagen zwangerschap, waardoor het een optie was voor 37 procent van de abortuscatiënten. Het 70 dagen-venster maakt het een optie voor 75 procent van de abortuscatiënten. De richtlijnen voor 2016 breiden ook uit wie het medicijn kan voorschrijven.
Hoe wordt Mifeprex toegediend
De oorspronkelijke regels voor RU-486 (Mifeprex) vereisten drie bezoeken aan het kantoor van een arts, terwijl de herziene richtlijnen slechts een tot twee bezoeken vereisen. Het medicijn kan alleen door een arts worden voorgeschreven na een humaan choriongonadotrofine (HCG) -test, die het niveau van een hormoon dat in het lichaam wordt geproduceerd tijdens de zwangerschap meet.
Artsen moeten ook een echo uitvoeren om de zwangerschap te bevestigen en te dateren. Volgens de richtlijnen van 2016 kan het medicijn worden gebruikt tot 70 dagen zwangerschap (10 weken).
Zodra de zwangerschap is bevestigd, krijgt u twee soorten medicatie. Eerst krijgt u één dosis mifepriston toegediend, waardoor een bevruchte eicel niet aan de binnenkant van uw baarmoeder kan blijven zitten.
Oorspronkelijk was de dosis drie tabletten, maar deze werd teruggebracht tot één tablet, oraal in te nemen.
Het tweede medicijn, misoprostol, veroorzaakt uteruscontracties en wordt twee dagen later ingenomen. Dankzij de nieuwe richtlijnen kan het thuis worden toegediend als vier tabletten die u in uw wang legt in plaats van te slikken, zodat ze gedurende 30 minuten oplossen. De originele richtlijnen, die door sommige staten worden opgelegd, vereisten dat u naar uw arts moest om deze tweede medicatie te nemen.
Misoprostol beëindigt de zwangerschap van zes uur tot een week later. U moet voorbereid zijn op krampen en bloeden, en dit kan enkele dagen aanhouden.
Uw zorgverlener moet uw toestand beoordelen zeven tot veertien dagen na inname van mifepriston. De FDA geeft niet langer aan dat dit een persoonlijk bezoek moet zijn. Als de zwangerschap nog steeds aanwezig is, moet een chirurgische abortus worden uitgevoerd.
Mogelijke bijwerkingen van RU-486 zijn onder meer krampen in de baarmoeder, vermoeidheid, misselijkheid en hevig bloeden. De meeste vrouwen herstellen volledig binnen enkele uren tot een week. Het slagingspercentage voor medicinale abortus is 92 procent tot 92,5 procent tijdens de eerste zeven weken van de zwangerschap. Dit laat een klein percentage van de vrouwen over die mogelijk extra operaties nodig hebben.
Als u vermoedt dat u zwanger bent en u wilt de abortuspil gebruiken om uw zwangerschap te beëindigen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts of een buurtkliniek om uw opties te bespreken.
Voordelen en nadelen
De twee belangrijkste voordelen van een medicinale beëindiging van een zwangerschap zijn de hoge mate van effectiviteit en het feit dat het veel minder intrusief en pijnlijk is dan een chirurgische abortus.
Wat de nadelen betreft, Mifeprex is mogelijk geen optie voor vrouwen met lever- of nierproblemen, bloedarmoede, diabetes of mensen met overgewicht. Het werkt mogelijk niet in combinatie met andere medicijnen. Bijwerkingen kunnen zijn: lichte krampen, misselijkheid, braken, diarree en bloeden die acht tot tien dagen aanhoudt.
Wijzigingen in de FDA-richtlijnen weerspiegelden de praktijk van veel artsen. Sommige staten hadden echter wetgeving aangenomen die strikte naleving van de FDA-etikettering vereiste in plaats van het uitgebreide off-label gebruik.
De verandering van de etikettering kan de toegang tot een medicinale abortus uitbreiden.
