Omdat de medische wetenschap meer begrijpt over fibromyalgiesyndroom (FMS), racen farmaceutische bedrijven om de FDA ertoe te brengen meer fibromyalgiemedicijnen goed te keuren. Artsen schrijven zowel de goedgekeurde geneesmiddelen als een breed scala aan off-label medicatie voor omdat ze hebben vastgesteld dat ze effectief zijn.
FDA-GOEDGEKEURDE FIBROMYALGIADRUGS
Lyrica (pregabalin): In juni 2007 werd Lyrica het eerste door de FDA goedgekeurde fibromyalgiemedicijn.
In klinische onderzoeken vertoonden mensen met FMS een significante verbetering in pijn, slaap, vermoeidheid en kwaliteit van leven. Geproduceerd door Pfizer, Lyrica is ook goedgekeurd voor de behandeling van de pijn van diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie. Het wordt ook gebruikt, in combinatie met andere geneesmiddelen, om partiële aanvallen bij volwassenen met epilepsie te voorkomen.
Het klinkt misschien vreemd, maar Pfizer weet niet precies waarom Lyrica werkt. Dit staat er op de FDA-website:
Het werkingsmechanisme is onbekend, maar er zijn enkele gegevens die suggereren dat het een effect heeft op de afgifte van neurotransmitters in de hersenen. Neurotransmitters zijn chemicaliën in de hersenen die signalen van het ene neuron naar het andere doorgeven.
Cymbalta (duloxetine): De door de FDA goedgekeurde Cymbalta als een fibromyalgiemedicijn in juni 2008. Cymbalta is geclassificeerd als een SNRI- of serotonine-norepinefrine-heropname-remmer. Serotonine en norepinephrine zijn beide neurotransmitters die in het algemeen een tekort hebben aan mensen met fibromyalgie.
SNRI’s maken meer van hen beschikbaar voor het brein.
Cymbalta was eerder door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van depressie en diabetische neuropathie.
Savella (milnacipran): Savella, een nieuw medicijn op de Amerikaanse markt, werd in januari 2009 goedgekeurd als geneesmiddel tegen fibromyalgie. Savella, gemaakt door Forest Laboratories, Inc. en Cypress Bioscience, Inc., is een antidepressivum vergelijkbaar met Cymbalta, behalve dat het het eerste medicijn in de klas is dat norepinefrine meer dan serotonine stimuleert.
De nieuwe medicijnaanvraag, ingediend in december 2007, bevatte gegevens van twee fase III-onderzoeken met meer dan 2000 patiënten. Het bedrijf zegt dat de gegevens toonden dat Savella effectiever was dan een placebo en goed werd verdragen. Er waren geen sterfgevallen en de meerderheid van de bijwerkingen werden beschreven als mild tot matig.
Milnacipran wordt in Europa verkocht onder de namen Dalcipran en Ixel. Het is al een decennium op de markt en goedgekeurd voor depressie in meer dan 50 landen.
GOEDKEURING ZOEKEN ALS FIBROMYALGIADRUGS
JZP-6 (natriumoxybaat): Klinische proeven met JZP-6 (het werkzame bestanddeel in Xyrem) toonden aan dat het de slaapkwaliteit en verminderde pijn bij fibromyalgiepatiënten aanzienlijk verbeterde. JZP-6 is een depressivum voor het centrale zenuwstelsel en wordt geacht de patiënt te helpen de diepere slaapstadia van stadium 3 en stadium 4 te bereiken. Een klinisch Fase III-onderzoek, ingepakt in september 2008, en Jazz Pharmaceuticals dienden in december 2009 een nieuwe medicijnaanvraag in bij de FDA. Resultaten van verdere fase III-onderzoeken zijn in behandeling, maar het bedrijf zegt dat bevindingen eerdere positieve resultaten ondersteunden.
Xyrem is door de FDA goedgekeurd voor kataplexie (plotseling verlies van spiercontrole) en overmatige slaperigheid overdag bij patiënten met narcolepsie.
Opmerking: vanwege het potentieel voor misbruik is Xyrem een Schedule III federaal gereguleerde stof.
Effirma (orale flupertine):
Adeona Pharmaceuticals hoopt Effirma voor de eerste keer goedgekeurd te krijgen in de Verenigde Staten en in april 2008 heeft het bedrijf aangekondigd dat de Amerikaanse FDA het een Investigational New Drug Application heeft toegekend. Dat geeft het bedrijf toestemming om een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase II klinische studie uit te voeren voor Effirma als een FMS-behandeling.
Orale flupirtine is al meer dan 25 jaar in Europa goedgekeurd. Daar wordt het gebruikt voor de behandeling van pijn uit verschillende bronnen, waaronder chirurgie, kanker, trauma en leverziekte.
Adeona hoopt echter te laten zien dat het meer behandelt dan alleen de pijn van FMS, maar verbetert de stemming, vermoeidheid, cognitieve problemen, slaapstoornissen en algehele functionaliteit.
ANDERE FIBROMYALGIA DRUGS
Antidepressiva: Antidepressiva verhogen het gehalte aan bepaalde chemicaliën in de hersenen, waaronder de neurotransmitter serotonine en het stresshormoon norepinephrine – beide zijn laag bij mensen met een depressie of FMS.
- Dual Reuptake-remmers: Deze klasse omvat Cymbalta en Savella. Andere voorbeelden van deze geneesmiddelen zijn: venlafaxine en nefazodon.
- Tricyclische antidepressiva: Als deze geneesmiddelen ’s nachts worden ingenomen, kunnen ze mensen met FMS helpen om slaap van betere kwaliteit te krijgen. Ze verhogen ook de effecten van endorfineverwekkende pijn en helpen pijnlijke spieren te ontspannen. Sommige tricyclische antidepressiva die vaak worden gebruikt om FMS te behandelen, zijn: amitriptyline, doxepin en nortriptyline.
- Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s): Deze medicijnen zorgen ervoor dat de hersenen meer serotonine afgeven, wat helpt om de slaap te reguleren, en ze helpen soms mensen met FMS minder vermoeid te voelen en verlichting te krijgen van andere symptomen. Ze kunnen echter de slaap verstoren. Voorbeelden van SSRI’s zijn: fluoxetine, paroxetine en sertraline.
Alle hier vermelde medicijnen hebben mogelijke bijwerkingen en kunnen ernstige medische problemen veroorzaken als u stopt met hen te plotseling te nemen. Het is belangrijk om contact op te nemen met uw arts om problemen of dosisaanpassingen te bespreken.
OPIATES / NARCOTICA ALS FIBROMYALGIE BEHANDELINGEN
Onderzoeken tonen aan dat opiaten doorgaans niet effectief zijn tegen FMS-pijn. Veel mensen melden echter dat ze wel helpen, en deze medicijnen worden er vaak voor voorgeschreven.
Opiaten / verdovende middelen omvatten:
- Vicodin (hydrocodon acetaminophen)
- Percocet (oxycodon acetaminophen)
- OxyContin (oxycodon)
Om de angsten voor opiaatmisbruik en -verslaving aan te pakken, heeft de American Pain Society richtlijnen voor artsen opgesteld.
MEDICIJNINFORMATIE & VEILIGHEIDSMIDDELEN
- Zorg ervoor dat uw arts op de hoogte is van alle medicijnen en voedingssupplementen die u gebruikt. Praat met uw arts of apotheker over bijwerkingen en mogelijke negatieve interacties.
- Zie Drugs.com of RxList.com voor een lijst met bijwerkingen en geneesmiddelinteracties, samen met veel andere informatie.
- Als u ongunstige reacties op een medicijn hebt, meld deze dan via het FDA-veiligheidsinformatie- en bijwerkingenrapportageprogramma.
