Als cholesterol een probleem voor u is geweest, heeft uw arts u mogelijk verteld over Zetia (ezetimibe) of Vytorin (ezetimibe plus simvastatine). Vytorin werd ontwikkeld als een combinatie van Zetia en Zocor (simvastatine), bedoeld om de cholesterolbestrijdende eigenschappen van Zocor te versterken.
Verwarrend? Vergeet niet dat Zocor een eenvoudige statine is – een soort medicijn dat in de lever werkt om cholesterolvorming te voorkomen.
Zetia is een nieuwere drug, ontwikkeld om de opname van cholesterol uit voedsel in de darmen te remmen. Vytorin is een combinatie van zowel Zocor en Zetia.
Vytorin werd in 2004 voorgesteld aan het publiek via tv-advertenties die beweerden dat Vytorin de twee bronnen van cholesterol kon bestrijden: voedsel en genen. Vytorin voegde zich bij een reeks cholesterolgeneesmiddelen die al op de markt beschikbaar waren, maar voor een aanzienlijk lagere prijs. Echter, zware marketing van Zetia, en later Vytorin, zorgde voor snelle katalyse van de Amerikaanse cholesterolvoorschriften van deze geneesmiddelen.
Klinische proeven hebben gemengde resultaten voor Zetia en Vytorin
Zetia en Vytorin werden aanvankelijk goedgekeurd door de FDA in respectievelijk 2002 en 2004 vanwege hun vermogen om het "slechte cholesterol" (LDL) te verlagen. Het "slechte cholesterol" wordt verondersteld verantwoordelijk te zijn voor de opbouw van plaque op arteriële wanden die kunnen leiden tot een beroerte of een hartaanval.
In januari 2008 brachten Merck / Schering Plough Pharmaceuticals – de maker van zowel Zetia als Vytorin – de resultaten bekend van een onderzoek naar de effecten van de combinatie van ezetimibe en hooggedoseerde simvastatine versus simvastatine alleen op het atherosclerotische proces bij patiënten met heterozygote familiale hypercholesterolemie, de ENHANCE-studie genoemd.
In deze studie werden 720 patiënten vergeleken die ofwel Vytorin of alleen Zocor namen. Door echografieën te gebruiken om de halsslagaders van deze patiënten uit beide groepen te onderzoeken, hoopten onderzoekers te bepalen of het combinatiegeneesmiddel, Vytorin, de incidentie van opbouw van plaque in hun slagaders had verminderd.
De verwachting was dat wordt aangetoond dat degenen die Vytorin innemen minder plaque op hun vaatwanden hebben dan degenen die alleen Zocor innamen.
In plaats daarvan gaven de conclusies van het onderzoek aan dat Vytorin-patiënten niet minder plaque in hun aderen hadden dan degenen die alleen Zocor innamen. In feite hadden degenen die Vytorin innamen, eigenlijk iets meer plaque.
Beter nieuws in de tweede studie
Een tweede studie, de Improved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT), gemeten uitkomsten bij meer dan 18.000 patiënten die eerder een hartaanval hadden gehad. De resultaten van dit onderzoek, gerapporteerd in 2014, stelden vast dat significant meer patiënten op het regime van Vytorin ezetimibe / simvastatine hun streefwaarden voor zowel LDL-C als hs-CRP bereikten dan die voor simvastatine alleen. Ze hadden betere gezondheidsresultaten als ze beide doelen bereikten, zoals gemeten aan de hand van cardiovasculaire sterfte, een belangrijke coronaire gebeurtenis of beroerte. Hun risico op een herhaling van een hartaanval of beroerte werd met 6% verminderd. De gecombineerde therapie toonde geen significante nadelige effecten, vooral voor het risico op kanker.
Dit zette de controverse voort – is het de moeite waard om een medicijn te nemen dat je labo’s er beter doet uitzien, maar een minimale verbetering van je gezondheidsresultaten heeft?
Vytorin heeft waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen toegevoegd in 2010 en regelmatig bijgewerkt die waarschuwen voor een verhoogd risico op myopathie / rabdomyolyse. Deze omvatten waarschuwingen hiervan bij interacties met niacine en fibraten.
Moet ik stoppen met het innemen van Zetia of Vytorin?
Niet zo snel. Arteriële plaque terzijde, de Vytorin-patiënten deden het redelijk goed in een andere meting, dat wil zeggen verminderde niveaus van de "slechte cholesterol", wat hetzelfde resultaat is dat in de eerste plaats door de FDA-goedkeuring werd gewonnen. In vergelijking met de Zocor-patiënten ervoeren de Vytorin-patiënten een significante daling van de ‘slechte cholesterol’-niveaus. Wat betreft de reden waarom de Vytorin-patiënten in de studie lagere "slechte cholesterol" -niveaus hadden zonder verbetering van arteriële plaque, is nog niet duidelijk. De FDA blijft dit bewijsmateriaal onderzoeken.
Wat Zetia betreft, hebben eerdere onderzoeken aangetoond dat dit medicijn ook lagere niveaus van "slechte cholesterol" beïnvloedt.
Zelfs wanneer ze niet gecombineerd werden met Zocor, leken de patiënten die Zetia gebruikten resultaten te hebben die de absorptie van cholesterol uit het voedsel dat door de darmen passeerde, remde.
De American Heart Association heeft de kwestie onder de aandacht gebracht door patiënten te adviseren die Vytorin nemen om de behandeling niet te staken vanwege het gevaar van verhoogde gezondheidsrisico’s door een abrupt stopzetten van de cholesterolbehandeling. Zelfs omschakelen naar een ander medicijn is om een aantal redenen misschien niet nodig:
- Zelfs met teleurstellende resultaten in het eerste onderzoek, werd niet aangetoond dat Vytorin onveilig was.
- De statine in Vytorin heeft al lang bewezen voordelen voor het bestrijden van cholesterol.
- Vytorine of Zetia kunnen voor sommige patiënten zijn voorgeschreven omdat Zocor of een andere statine alleen niet effectief was in het verlagen van hun "slechte cholesterol".
- Alternatieve medicatie is mogelijk niet aan te raden voor sommige patiënten, vanwege niet-gerelateerde medische aandoeningen.
Wat moet u doen
Zoals altijd, dient u uw arts te raadplegen. Vraag of er omstandigheden zijn die u in de huidige loop van de behandeling zouden moeten houden of dat u een aantal alternatieven zou moeten gaan onderzoeken.
Als uw arts adviseert dat u de kuur met Vytorin of Zetia blijft volgen, moet u:
- De aanbevolen veranderingen in levensstijl, dieet, lichaamsbeweging en rookvermijding blijven volgen om uw cholesterol onder controle te houden.
- Houd uw afspraken bij en noteer eventuele veranderingen in uw lipidenpaneel om te bepalen of uw medicamenteuze behandeling werkt zoals verwacht.
- Bewaak uw dagelijkse symptomen en meld eventuele bijwerkingen die u ervaart bij uw arts.
Hier zijn enkele mogelijke bijwerkingen om op te letten tijdens het gebruik van Vytorin:
- hoofdpijn
- spier- of gewrichtspijn
- allergische reactie, inclusief uitslag of zwelling
- symptomen van lever- of galblaasontsteking, waaronder hevige buikpijn en ongebruikelijk gekleurde urine en ontlasting
De FDA blijft de bevindingen van onderzoeken evalueren om te bepalen of enige actie gerechtvaardigd is. Als u denkt dat u last heeft van bijwerkingen, of als u een bijwerking zoals een hartaanval of een beroerte heeft ervaren, terwijl u Vytorin of Zetia gebruikt, wordt u gevraagd om het online te melden aan het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de FDA.
