Overzicht
Stelara (ustekinumab) is een biologische therapie die interleukine (IL) -12 en IL-23 cytokines target. Meer technisch is het een volledig humaan monoklonaal immunoglobuline antilichaam dat de IL-12 en IL-23 gedeelde P40-subeenheid target. Stelara werd voor het eerst goedgekeurd in 2008 om plaque psoriasis te behandelen en is nu goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Crohn.
Belangrijke feiten om te weten
- Stelara is geen remedie voor de ziekte van Crohn
- Stelara wordt eerst toegediend door middel van een infuus en vervolgens door injecties die thuis kunnen worden gedaan
- Mensen met een huidige infectie mogen Stelara niet krijgen
- Er is een verhoogd risico op infectie en eventuele tekenen van infectie moeten meteen met een arts worden besproken
- Stelara is niet uitgebreid onderzocht tijdens zwangerschap en borstvoeding en een arts moet meteen worden geraadpleegd in geval van zwangerschap
- Patiënten moeten vóór tuberculose (TB) worden getest beginnen met Stelara
Toediening
Stelara wordt gegeven in een proces in twee fasen. De eerste behandeling met Stelara vindt plaats met een infuus. Het medicijn wordt intraveneus toegediend in een infusiecentrum of in een spreekkamer. De gebruikte hoeveelheid Stelara is geïndividualiseerd en wordt berekend op basis van het gewicht van de patiënt. Daarna wordt Stelara elke 8 weken toegediend door middel van subcutane injecties (een injectie onder de huid), wat thuis kan worden gedaan.
Patiënten worden getraind door een verpleegkundige of een andere professionele zorgverlener over hoe de injecties te geven. Het medicijn wordt geleverd in een speciale injector die de patiënt aan zichzelf geeft of een vriend of familielid aan hen geeft. Patiënten kunnen Stelara in de dij, de buik, de billen of de bovenarm injecteren.
Indicaties
Stelara kan worden voorgeschreven voor de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Crohn bij mensen ouder dan 18 jaar. Janssen Biotech, Inc, de fabrikant van Stelara, verklaart dat dit medicijn is goedgekeurd voor patiënten met de ziekte van Crohn die "niet verdragen voor de behandeling met immunomodulatoren of corticosteroïden, maar nooit gefaald bij de behandeling met een tumornecrosefactor (TNF) -blokker of bij wie de behandeling met één of meer TNF-blokkers niet slaagde of intolerant was. " Dit betekent dat het voor gebruik is bij patiënten die werden behandeld met een ander type medicatie en niet verbeterden. Dit kan de immunomodulator medicijnen (die het immuunsysteem onderdrukken), steroïden zoals prednison, of een TNF-blokker (soms ook biologische geneesmiddelen genoemd) omvatten.
Andere immuungemedieerde aandoeningen waarvoor Stelara in de Verenigde Staten is goedgekeurd, zijn psoriasis en artritis psoriatica. Stelara is momenteel niet goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van colitis ulcerosa. Stelara is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen of tieners onder de 18 jaar.
Hoe het werkt
Stelara is gebruikt voor de behandeling van immuungemedieerde aandoeningen, waarbij de ziekte van Crohn de nieuwste ziekte is waarvoor deze effectief is gebleken. Stelara blokkeert interleuken (IL) -12 en IL-23, die van nature in het lichaam worden aangetroffen maar waarvan men denkt dat ze bijdragen aan de ontsteking van de ziekte van Crohn.
Stelara is geen remedie voor de ziekte van Crohn.
Wie mag het niet gebruiken? Vertel uw arts als u een van de volgende aandoeningen heeft of heeft gehad:
Een eerdere allergische reactie op Stelara
- Een latexallergie, omdat de voorgevulde spuit latex kan bevatten
- Een recente vaccinatie met een levend vaccin of een lid van uw huishouden had een levend vaccin
- Heeft het Bacill Calacette-Guerin-vaccin ontvangen omdat het niet moet worden gegeven binnen een jaar na inname van Stelara (hetzij voor of na)
- Huiduitslag
- Zijn krijgt momenteel foto’s voor allergieën, vooral voor ernstige allergische reacties
- Ooit behandeld met fototherapie (lichttherapie)
- Zwanger of tijdens de lactatie, of kan zwanger worden of van plan zijn om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van Stelara
- Een voorgeschiedenis van infecties of een actuele infectie hebben
- Allergie Waarschuwing
De reden waarom een arts moet weten over allergieschoten en ernstige allergieën is dat Stelara de manier waarop het lichaam op die schoten reageert kan veranderen. Stelara kan een allergie-injectie minder effectief maken of het risico van een allergische reactie verhogen na ontvangst van de opname. Het is essentieel om nauw samen te werken met een allergoloog en een gastro-enteroloog om het risico op allergische reacties te verminderen. Ernstige allergische reacties op Stelara zijn zeldzaam.
Geassocieerde infecties
Stelara kan het risico op het ontwikkelen van een infectie verhogen omdat het het immuunsysteem kan beïnvloeden. Patiënten moeten waakzaam zijn bij het controleren op tekenen of symptomen van een infectie en deze meteen aan een arts melden. Dit omvat:
Buikpijn
- Hoest
- bloed ophoesten
- Diarree
- Vermoeidheid
- Koorts
- Spierpijn
- Pijn of brandend gevoel tijdens urineren
- Kortademigheid
- Huiduitslag
- Zweten
- Onverklaarbaar gewichtsverlies
- Veiligheid
Tijdens zwangerschap
Zwangerschap terwijl de moeder die Stelara kregen, zijn niet uitgebreid bestudeerd. Er zijn enkele accidentele zwangerschappen geweest bij vrouwen met psoriasis die Stelara gebruikten. Dit zijn allemaal case-reports geweest, wat betekent dat het een enkele gebeurtenis is die wordt bestudeerd. Er zijn geen grootschalige onderzoeken geweest naar hoe Stelara de ongeboren baby’s beïnvloedt. Tenminste één resulteerde in een miskraam, maar er is niet genoeg onderzoek gedaan om zeker te weten of Stelara een foetus wel of niet zou schaden.
De FDA-zwangerschapscategorie voor Stelara is type B. Dit betekent dat het effect dat Stelara op een ongeboren kind heeft niet uitgebreid is onderzocht. Het wordt momenteel aanbevolen om Stelara alleen tijdens de zwangerschap te gebruiken als dit duidelijk nodig is. De arts die Stelara voorschrijft, moet onmiddellijk worden gecontacteerd als zwangerschap optreedt.
Omdat er zo weinig informatie is over zwangerschap en Stelara, wordt iedereen die zwanger wordt gevraagd om deel te nemen aan het zwangerschapsregister door te bellen naar 1-877-311-8972. Dit kan wetenschappers helpen meer te leren over hoe Stelara moeders en baby’s beïnvloedt om de zorg voor andere patiënten in de toekomst te verbeteren.
Tijdens de borstvoeding
Er wordt gedacht dat Stelara in de moedermelk terecht kan komen en daarom door de baby kan worden opgenomen. Een baby verzorgen tijdens het gebruik van Stelara moet worden besproken met leden van een gezondheidszorgteam en moet op individuele basis worden gemaakt.
Een woord van
Heel goed Stelara wordt sinds 2008 gebruikt voor de behandeling van immuungemedieerde aandoeningen. De laatste aandoening waarvoor Stelara is goedgekeurd, is de ziekte van Crohn. Hoewel Stelara geen remedie is, is aangetoond dat het bij sommige patiënten effectief is voor de behandeling van de ziekte van Crohn.
