De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft het gebruik van een nieuwe GLP goedgekeurd -1 -agonist, Novo Nordisk’s Ozempic (semaglutide), als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging voor de behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen. Naar verwachting zal het binnen de eerste drie maanden van 2018 beschikbaar zijn.
Dit is bemoedigend, met name gezien het feit dat de American Diabetes Association onlangs heeft gepubliceerd over de voordelen van bepaalde GLP-1-agonisten in de 2018 Standards of Diabetes Care.
Ze merkten op dat het medicijn het risico op belangrijke ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder een hartaanval, beroerte en cardiovasculaire dood, bij volwassenen met diabetes type 2 en een vastgestelde cardiovasculaire aandoening kan verminderen.
Hoe werkt Ozempic?
Semaglutide is de zevende GLP-1-agonist die moet worden goedgekeurd in de Verenigde Staten en de vierde eenmaal per week injecteerbare stof die moet worden goedgekeurd (Tanzeum zal binnenkort worden stopgezet). Klinische studies hebben aangetoond dat het behoorlijk effectief zal zijn.
In een onlangs gerapporteerde "head-to-head" studie toonde Ozempic een grotere A1c-verlaging dan Trulicity (1,8 procent versus 1,4 procent) en significant meer dan Bydureon(AstraZeneca), nog een eens per week GLP-1-agonist. Semaglutide heeft ook bewezen een hoger gewichtsverlies te geven dan zijn tegenhangers (ongeveer 10 tot 14 pond versus vijf tot zeven pond bij gebruik van Victoza).
GLP-1-agonisten, zoals semaglutide, werken aan het verlagen van de bloedsuikerspiegel door zich te richten op specifieke delen van het lichaam, waaronder de hersenen, spieren, alvleesklier, lever en maag.
Misschien ligt een deel van de werkzaamheid in het feit dat semaglutide een homologie van 94 procent heeft met humaan GLP-1. Veel mensen met diabetes type 2 hebben lagere GLP-1-niveaus, wat kan leiden tot verhoogde bloedsuikerspiegels.
Wanneer geïnjecteerd, stuurt de GLP-1-agonist een signaal naar de hersenen om de inname van voedsel en water te verminderen; daarbij hebben mensen met diabetes type 2 meer kans om minder calorieën te eten, af te vallen en hun bloedsuikers te verminderen.
Terwijl wordt verteld dat de hersenen vol moeten blijven, werken GLP-1-agonisten ook op de maag om de zuursecretie te verminderen en de maaglediging te verminderen, waardoor wordt vertraagd hoe snel voedsel uit je maag komt, de volheid vergroot en de snelheid van bloedsuikers vermindert. veroorzaakt vaak misselijkheid.
Bovendien helpen GLP-1-agonisten de bloedsuikers na de maaltijd te verminderen door de alvleesklier te stimuleren insuline aan te maken wanneer deze in contact komt met voedsel en de lever (glucose) -productie te verlagen (een proces dat medisch bekend staat als gluconeogenese).
Bijwerkingen
Zoals alle medicijnen is er een risico op mogelijke bijwerkingen. De meest voorkomende bijwerking die werd gemeld, was milde tot matige misselijkheid, waarvan gewoonlijk werd vastgesteld dat deze na verloop van tijd afnam. Andere vaak voorkomende bijwerkingen, gemeld bij ten minste vijf procent van de met Ozempic behandelde patiënten, waren overgeven, diarree, buikpijn en obstipatie.
Er zijn oplossingen voor deze bijwerkingen die u kunt bespreken met uw arts om ervoor te zorgen dat de medicatie uw dagelijkse routine niet verstoort. Vergeet niet dat het bedoeld is om u te helpen, geen extra problemen te veroorzaken.
Contra-indicaties
Ozempic heeft veel voordelen, maar het is niet voor iedereen. Het mag niet worden gebruikt door mensen met een persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom of bij patiënten met multipel endocrien neoplasiesyndroom type 2.
Dit komt omdat bij muizen en ratten semaglutide een dosisafhankelijke en behandelingsduurafhankelijke toename veroorzaakte in de incidentie van C-celtumoren van de schildklier (adenomen en carcinomen). Het is daarom niet bekend of Ozempic bij mensen schildklierceltumtumoren, waaronder medullair schildkliercarcinoom (MTC) veroorzaakt.
Bovendien zijn mensen met een voorgeschiedenis van diabetische retinopathie (oogziekte) ontmoedigd om dit medicijn te gebruiken, omdat het de symptomen kan verergeren en complicaties kan veroorzaken. Er werd gemeld dat het risico van diabetische retinopathie en de complicaties ervan groter is bij degenen die Ozempic gebruiken, die ook diabetische retinopathie hebben vastgesteld, versus degenen die dat niet doen.
Het iets hogere risico op retinopathie kan worden gekoppeld aan zeer snelle verlagingen van A1c bij het starten van het medicijn. Veel insulines hebben een soortgelijke waarschuwing.
Tot slot, voor die mensen die een voorgeschiedenis van pancreatitis hebben, wordt dit medicijn niet aanbevolen. Studies hebben aangetoond dat die mensen die Ozempic gebruiken, acute en chronische pancreatitis hebben gemeld. Er wordt gesuggereerd dat mensen die besluiten om dit medicijn te nemen zorgvuldig worden geobserveerd op tekenen en symptomen van pancreatitis, waaronder aanhoudende ernstige buikpijn, soms stralend naar de rug met of zonder braken. Als pancreatitis wordt vermoed, moet het medicijn worden gestopt en als het wordt gediagnosticeerd, mag het niet opnieuw worden gestart.
Als u in een van deze groepen valt, voel u dan niet ontmoedigd over het vinden van een behandeling. Er zijn andere opties die uw arts kan aanbevelen die beter bij u past.
Toediening en dosering
Ozempic wordt geleverd in een voorgevulde, wegwerpbare FlexTouch-pen en wordt eenmaal per week subcutaan in vetweefsel geïnjecteerd. De startdosering is 0,25 mg voor initiatie en na vier weken wordt de dosis verhoogd tot 0,5 mg eenmaal per week. Als na minimaal vier weken extra bloedglucosecontrole nodig is, kan uw arts de dosis verhogen tot 1 mg eenmaal per week.
U kunt dit medicijn op elk moment van de dag innemen, met of zonder voedsel. Uw arts of gecertificeerde diabetes-voorlichter zal u op de hoogte brengen van de juiste injectietechniek en dosering.
Dekking van kosten en ziekteverzekering
Meestal zijn nieuwere medicijnen een beetje duurder in vergelijking met de medicijnen die al heel lang bestaan. Novo Nordisk heeft echter aangegeven dat Ozempic ‘op één lijn’ zal worden geprijsd met andere eenmaal per week GLP-1-agonisten. Verwacht wordt dat degenen met een verzekeringsdekking een vergelijkbaar bedrag moeten betalen als andere geneesmiddelen in deze klasse.
Vaak zijn copay-spaarkaarten beschikbaar voor mensen zonder verzekeringsdekking. Als u specifieke vragen heeft over de betaling, kunt u een vertegenwoordiger van Novo Nordisk spreken.
Toekomstige ontwikkelingen
GLP-1-receptoragonisten hebben bewezen een buitengewoon nuttige aanvulling te zijn op dieet en lichaamsbeweging voor mensen met diabetes type 2. En hoewel ze nog steeds niet worden aangegeven als een eerste-lijns medicamenteuze behandeling, worden ze vaker gebruikt als tweedelijnsmedewerker. Omdat ze de kans op gewichtsverlies vergroten en mogelijk voordelen voor de gezondheid van het hart hebben, zullen ze hoogstwaarschijnlijk een add-on middel voor Metformine zijn dat de voorkeur heeft.
Interessant is dat Novo Nordisk ook werkt aan twee andere mogelijke ontwikkelingen voor dit medicijn. Ze voeren studies uit om te beoordelen of Ozempic voordelen biedt voor de gezondheid van het hart en het gebruik van Ozempic, specifiek als een afslankkuur voor obesitas.
Bovendien is een pil-versie van Ozempic ook in klinische proeven; dit kan zeer waarschijnlijk de eerste GLP-1-agonist zijn die helemaal geen injecties nodig heeft. Dat zou een totale game changer voor mensen met diabetes kunnen zijn – om dezelfde voordelen te hebben zonder injectie zou zeer aantrekkelijk zijn.
Een woord van Zeer goed
Tot dusverre suggereert onderzoek dat Ozempic een betere controle van de bloedsuikerspiegel en meer gewichtsverlies kan opleveren.
Natuurlijk zijn er een aantal nadelen: injecteren van het medicijn, vaak voorkomende bijwerkingen, verhoogd risico op retinopathie en mogelijke kosten, om er maar een paar te noemen. Maar u moet de voor- en nadelen afwegen tegen uw zorgverlener en bepalen of het potentiële gewichtsverlies, de verbeterde bloedsuikerspiegel en de mogelijke voordelen voor de hartgezondheid opwegen tegen deze risico’s.
Houd ons in de gaten voor meer informatie over het effect op de gezondheid van het hart en nieuwe ontwikkelingen bij het brouwen, zoals de goedkeuring van een pil.
