Een klinische studie is er een waarbij menselijke deelnemers betrokken zijn en probeert specifieke vragen over een type medische interventie te beantwoorden. Dit kan een medicijn of een andere soort behandeling zijn, zoals voedingsverandering of massage.
Dubbelblind
In de context van een klinische studie betekent dubbelblinddat noch de patiënten, noch de onderzoekers weten wie een placebo krijgt en wie de behandeling krijgt.
Omdat patiënten niet weten wat ze krijgen, tast hun geloof in wat er zal gebeuren de resultaten niet aan. Omdat de onderzoekers het ook niet weten, kunnen ze patiënten niet wijzen op wat ze krijgen en zullen ze ook geen resultaten besmetten door hun eigen vooringenomen verwachtingen over wat de resultaten zullen zijn.
Als onderzoekers weten wie de behandeling krijgt, maar de deelnemers niet, wordt dit een single-blind-onderzoek genoemd.
Placebo- en controlegroepen
A placebo is een inactieve stof (vaak een suikerpil) die aan een patiënt wordt gegeven in plaats van medicatie.
In geneesmiddelenonderzoek krijgt een controle -groep een placebo, terwijl een andere groep het onderzochte medicijn (of een andere behandeling) krijgt. Op die manier kunnen onderzoekers de effectiviteit van het medicijn vergelijken met de effectiviteit van de placebo.
Placebo-gecontroleerd verwijst naar een controlegroep die een placebo krijgt. Dit onderscheidt het van onderzoeken die de deelnemers eenvoudigweg een behandeling geven en de resultaten registreren.
Dubbelblind placebogecontroleerd klinisch onderzoek
Een dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek is dus een medisch onderzoek met menselijke deelnemers waarbij geen van beide partijen weet wie welke behandeling en placebo krijgt toegediend aan een controlegroep.
Voordat ze tot dit stadium komen, voeren onderzoekers vaak dierstudies uit, klinische onderzoeken zonder een controlegroep en enkelblinde onderzoeken.
De onderzoeken van de hoogste kwaliteit zijn ook gerandomiseerd, wat betekent dat onderwerpen willekeurig worden toegewezen aan placebo- en interventiegroepen. Het acroniem DBRCT wordt vaak gebruikt voor dit soort onderzoeken.
