Binnen enkele dagen na de melding dat een fatale uitbraak van schimmelmeningitis hoogstwaarschijnlijk werd veroorzaakt door verontreinigde steroïde-injecties, voorbereid door een bedrijf dat zaken doet als bereidingsapotheek, patiënten en toezichthouders vroeg waarom de Amerikaanse Food and Drug Administration niet had ingegrepen om de veiligheid van de betrokken op maat gemaakte medicijnen te waarborgen.
Wat is medicijncompound?
De kunst en wetenschap van het bereiden van gepersonaliseerde medicijnen voor patiënten wordt medicijncompounderen genoemd.
Op basis van het recept van een arts, mengt een bereidingsapotheek individuele ingrediënten samen in de exacte sterkte en dosering die voor de patiënt is vereist.
Medicare-begunstigde: samengestelde geneesmiddelen
Nieuwswinkels vroegen later of het Medicare-programma, dat leek te hebben betaald voor verschillende producten die werden toegediend aan patiënten met rugklachten, de crisis kon hebben voorkomen. De Associated Press, bijvoorbeeld, merkte op dat de Centra voor Medicare & Medicaid Services (CMS) regels hebben tegen het betalen voor gecompliceerde versies van medicijnen die algemeen verkrijgbaar zijn bij farmaceutische fabrikanten.
Het artikel wees in het bijzonder op de beslissing van CMS om te stoppen met het bedekken van bijna alle samengestelde inhalatieoplossingen die via de vernevelaar werden toegediend.
Medicare blijft de meeste gecompliceerde geneesmiddelen behandelen, maar voorschrijvers en apothekers moeten de regels van het bureau volgen om ervoor te zorgen dat in aanmerking komende patiënten de benodigde doseringsformulieren krijgen zonder de volledige kosten uit eigen zak te hoeven betalen.
Medicare-regels
Tenzij anders aangegeven, behandelt Medicare Deel B gecompliceerde geneesmiddelen die worden toegediend in ziekenhuizen en centra voor langdurige zorg. Dit omvat poeders gereconstitueerd met zoutoplossing.
Ontkenning van dekking
Denial of coverage kan het gevolg zijn van een CMS- of FDA-bepaling dat een medicatie niet medisch noodzakelijk is, onwettig wordt voorgeschreven en / of geproduceerd door een apotheek die evenveel doseringen produceert als een medicijnman.
Op 19 februari 2010 bevat de update van de are Medicare recept voor geneesmiddelen voor geneesmiddelen voor geneesmiddelengebruik beknopt de definitie- en dekkingscriteria voor samengestelde geneesmiddelen die worden uitgedeeld aan begunstigden van deel D: Samengestelde geneesmiddelen op recept kunnen het volgende bevatten: (1) alle geneesmiddelen uit Deel D componenten; (2) sommige componenten van geneesmiddelcomponenten van Deel D; of (3) geen componenten van geneesmiddelcomponenten van Deel D. Alleen kosten verbonden aan die componenten die voldoen aan de definitie van een Deel D-medicijn zijn toelaatbare kosten onder Deel D … De arbeidskosten in verband met het mengen van een samengesteld product dat ten minste één Deel D-medicijncomponent bevat, kunnen worden opgenomen in de distributievergoeding …
Voor samenstellingen die alle generieke producten bevatten, moet de generieke kostendeling worden toegepast [dwz ten laste van de patiënt]. Als een samenstelling merkproducten bevat, kan de Deel D-sponsor de hogere kostenverdeling van de merknaam op de hele compound toepassen.
Over het algemeen weerspiegelt het CMS-vergoedingspercentage voor een samengesteld geneesmiddel de gemiddelde B of Part D groothandel- of verkoopprijs voor een commercieel verkrijgbaar product dat de actieve farmaceutische ingrediënten bevat plus de gebruikelijke distributiekosten. Betalingen voor specifieke producten variëren op basis van kwartaalprijzen voor geneesmiddelen en bulkleveringen van API’s.
Onderdeel D-plannen passen ook de vergoedingen aan volgens de contractvoorwaarden van de apotheek. Paragraaf 20.1.2 van dit CMS-dekkingsrichtsnoer beschrijft de basisberekeningen voor vergoeding.
Correct corrigeren
Voor het bereiden, toedienen en toedienen van gecompliceerde medicatie voor een begunstigde van Medicare moet ‘incident to.’ Worden gefactureerd. Dit betekent ten eerste dat de patiënt moet worden behandeld door de arts, nurse practitioner of een andere door het CMS erkende zorgverlener die het medicijn heeft voorgeschreven. Ten tweede moet de gecompoundeerde medicatie worden gebruikt als onderdeel van de lopende behandeling. Een factureringshandleiding voor codeerders geeft aan dat claims voor injecteerbare en geïnfuseerde drugs die onder deel B worden gefactureerd, het meest waarschijnlijk zonder uitdagingen worden betaald.
Onder het Common Procedure Coding System voor de gezondheidszorg, of HCPS J3490, krijgen samengestelde geneesmiddelen aangewezen niet-geclassificeerde geneesmiddelen. De huidige procedurele terminologie, oftewel CPT, bestaat voor veel soorten verbindingen. Bij beide factureringssystemen moet de API worden opgegeven.
Hoe zit het met Medicaid?
Vergoedingen en factureringsprocedures voor gecompliceerde geneesmiddelen die aan Medicaid-begunstigden worden verstrekt, verschillen van staat tot staat omdat elke staat de door CMS vastgestelde regels op verschillende manieren implementeert. Op federaal niveau vereist Medicaid dekking van samengestelde geneesmiddelen wanneer
De gebruikte API’s door de FDA zijn goedgekeurd.
Staatsprogramma’s hebben betalings- en kortingspercentages vastgesteld voor producten die de API’s bevatten.
- De op maat gemaakte dosering is opgesteld en verstrekt op grond van een legitieme receptbon voor een patiënt met een vastgestelde behoefte.
- Als u de regels voor elk Medicaid-programma detailleert, neemt u een boek. De nationale vereniging van Medicaid-directeuren wijst bezoekers naar de Medicaid-website van elke staat, die de bijzonderheden heeft over het bereiden van geneesmiddelen voor Medicaid-patiënten.
