Obinutuzumab (Gazyva) bij ASCO

chemotherapie alleen, laag aantal, aantal bloedplaatjes, aantal witte, aantal witte bloedcellen

Kankeroverlevenden leven langer dan ooit tevoren en deze sprongen zijn deels te wijten aan nieuwe geneesmiddelen. Vandaag, in Chicago, tijdens een wetenschappelijke conferentie genaamd ASCO – de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology – staan ​​kankerdeskundigen voor belangrijke uitdagingen in de oncologie.

Ze voelen ook echt optimisme en soms opwinding.

Recente gegevens tonen aan dat Gazyva, een nieuw middel tegen kanker, een speciale groep mensen helpt die een soort bloedkanker aan het vechten zijn, bekend als non-Hodgkin lymfoom, of NHL.

Over non-Hodgkin-lymfoom

Er zijn twee hoofdtypen van lymfoom: Hodgkin-lymfoom en NHL. Ongeveer 85 procent van alle gediagnosticeerde lymfomen zijn NHL. Volgens de American Cancer Society wordt verwacht dat in 2015 bijna 72.000 mensen de diagnose NHL krijgen in de Verenigde Staten, en bijna 20.000 aan de ziekte zullen sterven.

Over de studie

Er bestaan ​​al goede opties voor mensen die verschillende soorten bloedkanker bestrijden. Zoals de overlevenden weten, is het echter niet alleen maar een kwestie van één gevecht winnen.

Veel mensen zijn bekend met rituximab (Rituxan) en de overlevingswinst die gepaard gaat met het gebruik van dergelijke monoklonale antilichamen – grote eiwitten die bio-gemanipuleerd zijn om kankercellen efficiënter te behandelen en vernietigen in combinatie met chemotherapie dan alleen chemotherapie.

Het bij ASCO gepresenteerde onderzoek gebruikte een nieuw monoklonaal antilichaam genaamd obinutuzumab dat sinds 2013 door de FDA onder de handelsnaam Gazyva is goedgekeurd voor de behandeling van chronische lymfatische leukemie in combinatie met chloorambucil-chemotherapie bij niet eerder behandelde patiënten.

"We hebben Gazyva ontwikkeld om de huidige geneesmiddelen te verbeteren en we waren verheugd om te zien hoe dit een voordeel bood voor mensen die niet meer voldeden aan de zorgstandaard", zegt Nancy Valente, MD, Vice President Global Genatology Development Genentech.

De studie, de GADOLIN-studie genoemd, toont het potentieel van Gazyva in deze omgeving. Dr. Valente merkt op dat het plan is om toestemming te vragen voor Gazyva in NHL op basis van deze gegevens en dat ze uitkijken naar de resultaten van twee andere grote studies waarin Gazyva wordt vergeleken met een van hun meer gevestigde medicijnen.

Patiënten

Deelnemers aan deze studie waren mannen en vrouwen met kanker – 413 van hen. Ze hadden allemaal een traaggroeiende of indolente NHL die ondanks behandeling was gevorderd. In het bijzonder waren hun kankers ongevoelig voor therapie op basis van rituximab – dat wil zeggen rituximab of rituximab plus chemotherapie – wat betekent dat hun ziekte progressief was gedurende of binnen zes maanden na die behandeling.

Behandelingen

Studie deelnemers met eerder behandelde langzaam groeiende NHL werden in 2 verschillende groepen geplaatst, voor aanvullende behandeling:

  • Gazyva plus bendamustine, gevolgd door Gazyva alleen
  • Bendamustine chemotherapie alleen

Resultaten

  • Gazyva-gebaseerde behandeling verminderde het risico op verergering van de ziekte of dood met 45 procent vergeleken met chemotherapie alleen.
  • De studie werd vroegtijdig stopgezet vanwege het hoge voordeel in de Gazyva-groep in vergelijking met de bendamustine-groep – dat wil zeggen, het zou niet ethisch zijn geweest om de bendamustine-groep blind te houden voor de resultaten in de Gazyva-groep.
  • Er werden geen onverwachte veiligheidssignalen geïdentificeerd met Gazyva.

Wat dit betekent

Een persoon met indolente NHL doorloopt vaak rondes van terugval en remissie, en de opties kunnen beperkt zijn als de op rituximab gebaseerde behandeling stopt met werken. Dus een nieuwe combinatie die goed lijkt te werken bij refractaire patiënten is goed nieuws.

"De meeste mensen met indolente NHL recidiveren herhaaldelijk en behandelingsopties worden beperkter en reacties op therapie zijn meestal minder duurzaam telkens wanneer de ziekte terugkeert.Ik ben aangemoedigd door de GADOLIN-gegevens omdat obinutuzumab en bendamustine een nieuwe combinatie is die lijkt te werken zeer effectief zijn, "zegt Laurie Sehn, MD, oncoloog bij het BC Cancer Agency en klinisch universitair hoofddocent aan de universiteit van British Columbia.

Over Gazyva

In het huidige lymfoomonderzoek verlengde Gazyva de tijd dat mensen met refractaire indolente NHL leefden zonder dat hun ziekte verslechterde. Genentech en Roche, de biotechnologiebedrijven die dit geneesmiddel ontwikkelen, zullen gegevens van deze studie ter goedkeuring voorleggen aan regelgevende instanties in de Verenigde Staten, Europa en over de hele wereld.

Gazyva is een gemanipuleerd monoklonaal antilichaam dat is ontworpen om zich vast te hechten aan CD20, een eiwit dat alleen op B-cellen wordt aangetroffen, hetzelfde eiwit dat ook het doelwit is van rituximab. Gazyva vernietigt de CD20 dragende cellen zowel direct als samen met het immuunsysteem van het lichaam. Van Gazyva wordt gedacht dat het een verhoogd vermogen heeft om directe celdood te induceren en een grotere activiteit induceert in hoe het het immuunsysteem van het lichaam aanroept om B-cellen aan te vallen – antilichaamafhankelijke cellulaire cytotoxiciteit of ADCC – in vergelijking met rituximab.

Bijwerkingen en nadelige incidenten

Bij gebruik op zichzelf zijn de bijwerkingen van Gazyva over het algemeen minder uitgesproken dan de bijwerkingen van chemotherapie. De meest voorkomende bijwerkingen van Gazyva zijn infusiereacties, laag aantal witte bloedcellen, laag aantal bloedplaatjes, laag aantal rode bloedcellen, koorts, hoest, misselijkheid en diarree.

Gazyva kan ernstige of levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken: Hepatitis B-reactivering, progressieve multifocale leuko-encefalopathie of PML, infusiereacties, tumorlysissyndroom en infecties. Ook kan Gazyva infusiereacties veroorzaken, een afname van het aantal witte bloedcellen en een verlaging van het aantal bloedplaatjes dat ernstig of levensbedreigend kan zijn.

Like this post? Please share to your friends: