Veel vrouwen kunnen kiezen voor Plan B One-Step (zijn generieke vormen, My Way, Take Action en Next Choice One Dose) of de generieke versie van Plan B (Next Choice), als noodanticonceptie ter voorkoming van zwangerschap na falen van de geboortenbeperking of onbeschermde geslachtsgemeenschap. Hoewel noodanticonceptie veilig en effectief is, blijft het gebruik van Plan B controversieel. Veel van dit debat komt voort uit de manier waarop Plan B werkt – met name met betrekking tot de vraag of Plan B bevruchte eieren verhindert te implanteren. Het lijkt er ook op dat een belangrijke factor die bijdraagt aan de verwarring over hoe Plan B werkt, is dat de FDA-etikettering voor dit product één ding zegt, maar onderzoek en gegevens bevestigen de labels van de FDA niet.
Wat de FDA-etikettering zegt
Volgens productlabels werkt Plan B voornamelijk door het voorkomen / uitstellen van de ovulatie of door bevruchting te voorkomen (door de beweging van sperma en / of ei te veranderen). Het debat komt voort uit het volgende deel van het etiket dat, onder "werkingsmechanisme", luidt:
"Bovendien kan [Plan B] implantatie remmen (door het endometrium te veranderen)." Medical De medische gemeenschap definieert zwangerschap als zijnde vastgesteld zodra een bevruchte eicel in de baarmoeder is ingeplant. Maar degenen die persoonlijke opvattingen hebben dat zwangerschap begint bij bevruchting, geloven dat Plan B verwant is aan abortus omdat het gebruik ervan implantatie van een bevruchte eicel kan voorkomen. Dat gezegd zijnde, ondersteunt onderzoek niet deze theorie over hoe Plan B werkt. Uit onderzoek blijkt zelfs dat wanneer B na de ovulatie wordt ingenomen, het zwangerschapspercentage niet wordt verlaagd.
Uit onderzoek blijkt dat
Gegevens uit recente onderzoeken sterk bewijs leveren dat Plan B implantatie niet voorkomt (dit lijkt ook waar te zijn voor Ella, een andere optie voor noodanticonceptie). De meerderheid van het onderzoek beweert dat de primaire manier waarop Plan B werkt, is door de ovulatie te voorkomen of te vertragen – als Plan B wordt genomen voordat de ovulatie plaatsvindt. Door het ei niet vrij te laten, is er niets beschikbaar voor sperma om te bevruchten, waardoor een zwangerschap wordt voorkomen.
- Onderzoek suggereert ook dat het progestageen (levonorgestrel) in plan B kan helpen zwangerschap te voorkomen door de beweging van sperma te veranderen. Sommige studies melden dat deze progestageen het baarmoederhalsslijm kan indikken, waardoor het moeilijker wordt voor het sperma om een ei te bereiken. Aanvullende gegevens melden dat de aanwezigheid van dit progestageen ervoor kan zorgen dat sperma hyperactief of "verward" wordt, waardoor ze de richting waarin ze zwemmen beïnvloeden. In verschillende onderzoeken hebben vrouwen Plan B gekregen na het bepalen (via hormoontests) welke vrouwen hadden geovuleerd en welke niet. De resultaten toonden allemaal aan dat geen van de vrouwen die Plan B vóór de eisprong namen zwanger werd (deze resultaten helpen echt om te benadrukken hoe Plan B werkt door de eisprong uit te stellen). Zwangerschappen kwamen alleen voor bij vrouwen die Plan B innamen of na de dag van de eisprong, en deze vrouwen werden zwanger met hetzelfde percentage als vrouwen die Plan B niet hadden ingenomen. Dergelijke resultaten waren aanleiding voor de onderzoekers Noé, Croxatto, Salvatierra en Reyes ( 2011) om te concluderen dat Plan B "Niet voorkomt dat embryo-implantatie optreedt en daarom niet als abortief kan worden bestempeld."In 2007 hebben onderzoeken aangetoond dat Plan B de aanhechting van menselijke embryo’s aan de baarmoederhals niet heeft voorkomen. Onderzoekers verkregen afgedankte bevruchte eieren van vruchtbaarheidsklinieken. Na het blootstellen van deze eieren aan het progestine (gevonden in Plan B) in een gesimuleerde omgeving, lieten de resultaten zien dat de aanwezigheid van het progestageen de eieren niet verhinderde zich te hechten aan cellen die de baarmoeder bekleden.
- Uit de meeste onderzoeken blijkt dus dat het gebruik van Plan B geen veranderingen in de bekleding van de baarmoeder veroorzaakt (endometrium). Omdat Plan B geen effect heeft op het baarmoederslijmvlies, hebben onderzoekers geconcludeerd dat dit noodanticonceptiemiddel de implantatie van een bevruchte eicel niet kan voorkomen. Veel onderzoekers hebben het idee dat Plan B niet stopt met implantatie verder uitgelegd waarschijnlijk de reden dat het niet 100% effectief is bij het voorkomen van een onbedoelde zwangerschap – en ook waarom Plan B minder effectief is, hoe langer je wacht om het te gebruiken.
- Waarom de FDA implantatie opnam op plan B-labels: Vanaf het begin van het goedkeuringsproces van Plan B vroeg de fabrikant aan de FDA om implantatie niet op te nemen als een van de manieren waarop plan B op het etiket werkt. Het lijkt er echter op dat tijdens het goedkeuringsproces het grootste deel van het onderzoek naar plan B onderzocht of zijn actieve ingrediënt, het progestageen levonorgestrel, een veilige en effectieve zwangerschap kon voorkomen. Deze onderzoekenhebben
niet onderzocht hoe Plan B werkt. Daarom heeft de FDA mogelijk besloten implantatie in de etikettering van Plan B op te nemen, omdat dit mechanisme een van de manieren lijkt te zijn waarop anticonceptiepillen werken (degenen die levonorgestrel bevatten, evenals merken die een ander progestagum gebruiken) – door de voering te veranderen van de baarmoeder. Dus de FDA heeft misschien besloten dat, omdat de pil dit kan doen, ook Plan B.
- Maar er zijn twee dingen om in gedachten te houden.
Eén
, zelfs als de pil het baarmoederslijmvlies verandert, is niet bewezen dat de veranderingen die het veroorzaakt de implantatie van een bevruchte eicel belemmeren.
Nog belangrijker: with met anticonceptiepillen bouwt u progestageendoses op omdat u deze pillen elke dag inneemt. Onderzoek toont aan dat de enkele dosis levonorgestrel in Plan B niet de kracht of tijd heeft om veranderingen in de bekleding van de baarmoeder te veroorzaken. Toch melden degenen die betrokken zijn bij het goedkeuringsproces van Plan B dat de FDA besloot om op het productlabel de mogelijkheid op te nemen dat Plan B "theoretisch … werkt door een aantal fysiologische processen te verstoren". De FDA heeft vervolgens deze verklaring uitgebreid met een lijst van alle mogelijke manieren waarop Plan B werkt. Hoewel er geen wetenschappelijk bewijs was dat Plan B werkt door te voorkomen dat eieren implanteren, was dit werkingsmechanisme nog steeds opgenomen op het etiket van het medicijn. Hoe Plan B werkt – Conclusie
Hoewel het niet bekend is of de FDA overweegt al dan niet rekening te houden met labelrevisie, Erica Jefferson, een F.D.A. woordvoerster, bevestigde: "De nieuwe gegevens over plan B suggereren dat implantatie niet wordt belemmerd." Onderzoek maakt duidelijk dat plan B een bestaande zwangerschap niet zal onderbreken en voornamelijk werkt door ovulatie te voorkomen. Omdat uit het onderzoek op overweldigende wijze blijkt dat Plan B implantatie van een bevruchte eicel niet verhindert, is de onderzoeksgemeenschap (en velen in de medische gemeenschap) van mening dat dergelijke taal over implantatie uit Plan B-labeling moet worden verwijderd.
