Indeling
Odefseyis een geneesmiddel met een vaste tablet met een vaste dosis dat wordt gebruikt voor de behandeling van HIV, bestaande uit drie verschillende antiretrovirale middelen:
- rilpivirine, een non-tablet nucleoside reverse transcriptase-remmer (NNRTI)
- emtricitabine, een nucleotide reverse transcriptase-remmer (NtRTI)
- tenofoviralafenamide (TAF), een andere NtRTI
Odefsey is het tweede combinatiemiddel om TAF te gebruiken, een "verbeterde" versie van tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF) gevonden in de drugs Truvada en Atripla.
Als zodanig kan het worden beschouwd als een verbetering van Complera, de formulering van één tablet bestaande uit rilpivirine + emtricitabine + TDF.
TAF wordt beschouwd als superieur aan TDF omdat het in staat is om het actieve medicijn effectiever aan cellen en in veel kleinere doses af te geven – wat betekent dat er minder accumulatie van het geneesmiddel in de bloedbaan is en veel minder kans op het ontwikkelen van geneesmiddelgerelateerde toxiciteit voor de nieren .
(Hoewel het risico op TDF-geassocieerde niertoxiciteit in de ontwikkelde landen als laag wordt beschouwd, stijgt dat risico aanzienlijk in ontwikkelingslanden waar de eerder bestaande nierdisfunctie vaker voorkomt.)
Indicatie behandeling
Odefsey is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration op 1 maart 2016 voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar die nog nooit HIV-therapie hebben gehad, die een virale lading hebben van 100.000 cellen / m of minder, en 77 kg wegen (35 kg) ) of meer.
Odefsey kan ook worden gebruikt ter vervanging van een huidige therapie (zoals die op Complera) als de patiënt een niet-detecteerbare viral load (<50 cellen / ml) heeft gehad gedurende ten minste zes maanden, heeft geen geschiedenis van behandelingsfalen en heeft geen bekende resistentie tegen één van de componentgeneesmiddelen in Odefsey.
Formulering
Odefsey is een grijze, langwerpige filmomhulde tablet, bestaande uit 25 mg rilpivirine, 200 mg emtricitabine en 25 mg TAF.
Het heeft een reliëf met "GSI" aan de ene kant en met een "255" aan de andere kant.
Dosering
Eén tablet per dag ingenomen met voedsel. Odefsey mag niet worden ingenomen met andere antiretrovirale middelen die worden gebruikt voor de behandeling van HIV.
Bijwerkingen
Er zijn een aantal bijwerkingen van geneesmiddelen vastgesteld bij patiënten in de klinische test die rilpivirine en / of emtricitabine + TAF namen, waarvan de meest voorkomende waren:
- Misselijkheid
- Hoofdpijn
- Slapeloosheid
- Depressie
Bijwerkingen waren over het algemeen voorbijgaand, met weinig patiënten stopten als gevolg van behandeling intolerantie.
Contra-indicaties
Odefsey mag niet worden ingenomen met de volgende geneesmiddelen of supplementen:
- Anti-convulsieve medicatie: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenytoïne
- Anti-tuberculose medicatie: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Protonpompremmers (protonpompremmers): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex of elke andere PPI
- Steroid medicatie: dexamethason (hoewel het in een enkele dosis kan worden toegediend, indien medisch geïndiceerd)
- St John’s Wort
Informeer uw arts altijd over elk geneesmiddel of supplement, al dan niet voorgeschreven, dat u mag nemen voordat u begint met een antiretrovirale therapie.
Andere overwegingen
Odefsey wordt niet aanbevolen voor patiënten met nierinsufficiëntie (gedefinieerd als hebbende een geschatte creatinineklaring van minder dan 30 ml per minuut).
Vertel uw arts als u bent of wordt behandeld voor een nieraandoening door een andere arts.
Odefsey wordt niet aanbevolen voor patiënten met leverinsufficiëntie of voor mensen met een chronische hepatitis-B-infectie (HBV), aangezien het leverproblemen ernstig kan verergeren. Het wordt geadviseerd om personen met HIV op HBV te screenen voordat ze Odefsey voorschrijven. Raadpleeg uw arts als u een leverprobleem en / of een voorgeschiedenis van hepatitis heeft.
De rilpivirine-component van Odefsy kan een overgevoeligheidsreactie veroorzaken bij een klein aantal patiënten, vaak in de vorm van huiduitslag, oogontsteking ("roze oog"), zwelling van het gezicht, koorts of andere allergische reacties.
Over het algemeen zijn overgevoeligheidsreacties 1-6 weken na het begin van de therapie aanwezig. Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte van dergelijke symptomen. In ernstige gevallen zal de behandeling waarschijnlijk moeten worden gestaakt.
