In 2011, toen de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Benlysta (belimumab) goedkeurde, was het een grote deal! Benlysta was het eerste geneesmiddel dat in meer dan 50 jaar voor lupus werd goedgekeurd. Voor die tijd waren de enige geneesmiddelen die door de FDA werden goedgekeurd om lupus te behandelen Plaquenil (hydroxychloroquine), prednison (1955) en aspirine (1948). Maar Plaquenil is niet gemaakt en wordt niet alleen voor lupus gebruikt. Het wordt een antimalariageneesmiddel genoemd omdat het wordt gebruikt om malaria te voorkomen en het wordt ook gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis.
Als je over Benlysta hoort, zul je het woord ‘biologisch’ vaak horen. In tegenstelling tot geneesmiddelen die zijn gemaakt op basis van chemische processen, is een biologisch geneesmiddel een medicijn dat is ontwikkeld op basis van natuurlijke bronnen zoals dierlijk, menselijk of micro-organisme. Benlysta is uniek omdat andere biologische geneesmiddelen ervoor zijn verschenen en als lupusbehandelingen faalden.
Daarnaast is Benlysta de eerste gerichte behandeling voor lupus. Andere geneesmiddelen die gewoonlijk worden gebruikt om lupus-achtige hydroxychloroquine, corticosteroïden, methotrexaat, azathioprine, cyclofosfamide en mycofenolaat-mofetil te behandelen, zijn ofwel ontworpen voor andere doeleinden, om het immuunsysteem breder te onderdrukken. Maar omdat Benlysta een biologisch product is dat bestaat uit menselijke eiwitten, konden onderzoekers een medicijn ontwikkelen dat zich zou kunnen richten op een specifiek deel van het immuunsysteem dat een rol speelt bij het opwekken van lupus-symptomen.
Als de eerste gerichte behandeling met biologische lupus biedt Benlysta niet alleen een andere behandelingsoptie, maar heeft het ook meer nieuw en innovatief lupusonderzoek aangemoedigd. Om deze redenen is de goedkeuring door de FDA van het medicijn een belangrijk moment in de geschiedenis van lupusonderzoek!
Natuurlijk zou iemand die voor het eerst over Benlysta leert, nieuwsgierig zijn om meer over het medicijn te weten te komen. Hieronder vindt u antwoorden op veelgestelde vragen over Benlysta.
Hoe werkt Benlysta?
Volgens de Lupus Research Alliance werkt Benlysta "door het hyperactieve immuunsysteem van lupus te kalmeren door het remmen van een eiwit genaamd" B-lymfocytenstimulator (BLyS) ", waarvan wordt aangenomen dat het ontstekingsreacties verhoogt die het eigen gezonde weefsel van het lichaam aanvallen en beschadigen."
Met andere woorden, BLyS is het deel van het immuunsysteem dat het medicijn target. Benlysta wil voorkomen dat BLyS de ontsteking activeert die ervoor zorgt dat het immuunsysteem het lichaam van een persoon aanvalt.
Benlysta wordt meestal gebruikt in combinatie met andere lupusmedicijnen (standaardtherapie). De combinatie heeft aangetoond dat het effectiever is bij het verminderen van lupus symptomen dan bij standaardtherapie alleen. Verminderde symptomen zijn meestal gerelateerd aan de huid, de mond, de gewrichten en spieren en het immuunsysteem.
Een ander mogelijk voordeel van het medicijn is de vermindering van het gebruik van corticosteroïden. Dit is belangrijk, omdat corticosteroïden als langdurige behandeling bijwerkingen veroorzaken zoals botverlies en orgaanschade.
Hoe wordt Benylsta bestuurd?
In tegenstelling tot de meeste andere lupusbehandelingen is Benlysta geen pil. Het wordt toegediend door intraveneuze (IV) infusie of door zelfinjectie.
IV-infuus
Met deze methode kan het medicijn rechtstreeks in de bloedbaan terechtkomen en de maag omzeilen. Als het werd ingeslikt in de vorm van een pil, zou het in de maag terechtkomen en zouden belangrijke eiwitten die het medicijn vormen worden vernietigd.
Wanneer het wordt toegediend via een IV-infuus, kunt u het niet thuis toedienen en moet u ergens heen gaan voor de infusie zoals het kantoor van uw arts, een ziekenhuis of een infuuscentrum. De infusie kan ongeveer een uur duren, maar langer als voorbereiding en / of observatietijd noodzakelijk is.
Voor de eerste drie infusies is het gebruikelijk dat ze eens in de twee weken plaatsvinden, en daarna eenmaal in de vier weken.
Benlysta is bedoeld als langdurig medicijn en als u en uw arts het ermee eens zijn dat het goed voor u werkt, stop dan niet met infusen als u zich beter begint te voelen. U moet doorgaan met de behandeling, zelfs nadat u zich beter voelt als een manier om de positieve voordelen te behouden.
Zelfinjectie
Er waren pogingen om een zelfinjectieoptie aan te bieden, wat betekent dat u de mogelijkheid zou hebben om Benlysta zelf thuis toe te dienen. De FDA keurde de eerste zelfinjectie-optie in 2017 goed, specifiek voor systemische lupus erythematosus, de meest voorkomende vorm van lupus. De behandelingsoptie vereist een beetje training van uw arts en is voor velen misschien gemakkelijker dan IV.
Ik heb gehoord dat het niet werkt voor Afro-Amerikanen
De oorspronkelijke onderzoeken die tot de goedkeuring van Benlysta hebben geleid, omvatten niet genoeg Afrikaans-Amerikaanse deelnemers. Dit betekent niet dat het medicijn voor u niet werkt als u Afro-Amerikaans bent. Integendeel, het zou goed kunnen werken, omdat iedereen met lupus uniek is.
Er zijn momenteel klinische proeven aan de gang om ons te helpen meer te weten te komen over hoe effectief Benlysta is voor Afro-Amerikanen. Deze onderzoeken zijn vooral belangrijk omdat Afrikaans-Amerikaanse vrouwen ongeveer drie keer meer kans hebben om lupus te krijgen dan blanke vrouwen.
Spreek met uw arts als u geïnteresseerd bent in Benlysta of als u deelneemt aan een klinische studie met Benlysta.
Wat als ik orgaanbetrokkenheid heb?
Toen Benlysta voor het eerst werd goedgekeurd door de FDA, was het onduidelijk of het medicijn mensen ten goede zou komen met orgaanbetrokkenheid zoals lupus-nefritis of lupus van het centrale zenuwstelsel (CZS). In één onderzoeksanalyse bleek echter dat tijdens de eerste vijf jaar van de behandeling met Benlysta het medicijn geen schade aan het organisme veroorzaakte of veroorzaakte, en mogelijk de progressie van de ziekte in verband met orgaanschade kon vertragen. Omdat dit informatie was op basis van een enkele onderzoeksanalyse die twee studies combineerde, zou meer onderzoek voordelig zijn. Het onderzoek is veelbelovend, dus als je orgaanbetrokkenheid hebt en Benlysta wilt proberen, spreek dan met je reumatoloog om te zien of zij denken dat dit een goede optie voor je is.
Wat zijn de bijwerkingen en risico’s?
Zoals alle medicijnen kan Benlysta bijwerkingen veroorzaken en brengt het risico’s met zich mee. Het geneesmiddelenbedrijf moet waarschuwen voor alle bekende mogelijke bijwerkingen, maar dit betekent niet dat u deze zult ervaren. Als u zich zorgen maakt over bijwerkingen, is het belangrijk om met uw reumatologen te praten over uw zorgen. In gevallen waar mensen bijwerkingen ervaren, kunnen ze besluiten de behandeling voort te zetten als de bijwerkingen niet ernstig zijn of als zij en hun arts van mening zijn dat de voordelen van het geneesmiddel opwegen tegen de bijwerkingen.
Vertel uw reumatoloog, voordat u het medicijn begint, aan het risico van Benlysta als u:
- symptomen heeft van, of als u gediagnosticeerd bent met een infectie, hartaandoening of geestesziekte, of juist een vaccinatie nodig hebt, vooral een levend vaccin
- medicatieallergieën hebben
- nemen een ander biologisch geneesmiddel, monoklonale antilichamen of IV-infusies van cyclofosfamide (Cytoxan®)
- hebben een andere vorm van medicatie, kruidensupplement of vitamine
- hebben of hebben ooit enig soort kanker gehad
- hebben andere medische voorwaarden
- zijn zwanger of van plan zwanger te worden, of als u borstvoeding geeft
- Deze informatie zal uw arts helpen bepalen of Benlysta de juiste behandeling voor u is en hoe laat het is om met de behandeling te beginnen. Als u bijvoorbeeld een infectie heeft, moeten ze de behandeling uitstellen, omdat het medicijn het infectierisico verhoogt.
Als een van deze omstandigheden zich voordoet terwijl u het medicijn al gebruikt, moet u dit ook aan uw reumatoloog vertellen.
Tijdens klinische onderzoeken ervaren mensen bijwerkingen, maar het is niet altijd duidelijk of de bijwerkingen direct door het medicijn worden veroorzaakt. Echter, onderzoekers – en in dit geval GlaxoSmithKiline (GSK), de makers van het medicijn – moeten eventuele negatieve symptomen vermelden die mensen tijdens klinische onderzoeken ervaren.
De meest voorkomende Benlysta-bijwerkingen zijn
misselijkheid
- diarree
- koorts
- verstopte neus of loopneus
- zere keel
- hoest (bronchitis)
- moeite met slapen
- pijn in de benen of armen
- depressie
- hoofdpijn (migraine)
- urineweginfectie
- verminderd wit bloed aantal cellen (leukopenie)
- braken
- maagpijn
- Als u deze of meer ernstige bijwerkingen ervaart, is het belangrijk om uw reumatoloog meteen te vertellen. Als u levensbedreigende bijwerkingen ervaart, zoals een allergische reactie die uw ademhaling beperkt, bel dan onmiddellijk 9-1-1.
Er zijn andere mogelijke, minder vaak voorkomende, bijwerkingen. Ze staan op de website van GSK, maar het is ook belangrijk om in het algemeen met uw reumatoloog over Benlysta-bijwerkingen en -risico’s te praten.
U kunt ook negatieve bijwerkingen melden van geneesmiddelen op recept, niet alleen Benlysta, bij de FDA. Ga naar www.fda.gov/medwatch of bel 1-800-FDA-1088.
Kan ik Benlysta veroorloven?
Hoewel Benlysta een dure behandelingsoptie is, biedt GSK financiële ondersteuning. Uw reumatoloog kan samenwerken met uw verzekering en GSK om de financiële hulp te krijgen die u nodig heeft.
Werkt Benlysta voor kinderen met lupus?
Het is nog niet bekend of Benlysta veilig en effectief is voor kinderen met lupus. Er loopt momenteel een pediatrische lupusstudie die de effectiviteit en veiligheid van Benlysta evalueert voor kinderen met lupus in de leeftijd van 5-17 jaar oud. Als uw kind lupus heeft, kunt u met uw arts bespreken of het passend is om deze studie in te schrijven.
Zijn er nog steeds klinische onderzoeken voor Benlysta?
Ja. Als u meer informatie wilt over klinisch onderzoek met Benlysta, kunt u met uw reumatoloog spreken of rechtstreeks contact opnemen met GSK. U kunt ook clinicaltrials.gov bezoeken en
Benlysta typen in het zoekvak. Is het veilig om Benlysta voor een lange tijd te gebruiken?
Onderzoekers bestudeerden de effecten van Benlysta bij mensen die het middel al vijf jaar gebruiken en hebben ontdekt dat het medicijn tot nu toe veilig is in te nemen voor deze hoeveelheid tijd. Ze vonden geen toename van al bekende bijwerkingen.
Wat als ik zwanger ben of wil borstvoeding geven?
Terwijl er vrouwen zijn geweest die met gezonde baby’s zijn bevallen tijdens het gebruik van Benlysta, onderzoeken onderzoekers nog steeds of het veilig is om Benlysta tijdens de zwangerschap in te nemen – wordt het medicijn doorgegeven aan de foetus en, zo ja, wat is de impact? Onderzoekers hebben enkele gegevens verzameld en geanalyseerd, maar er zijn meer gegevens nodig.
Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van Benlysta of binnen vier maanden na het stoppen van het medicijn, vertel het dan onmiddellijk aan uw reumatoloog en vraag hem ook naar het Belimumab (Benlysta ™) zwangerschapsregister.
Via observaties en gegevensverzameling is het register ontworpen om onderzoekers te helpen de impact van Benlysta op zwangerschap beter te begrijpen. U en uw baby zullen ook nauwlettend in de gaten worden gehouden als u besluit de drug te blijven gebruiken.
In sommige gevallen kunnen mensen besluiten om gedurende de zwangerschap op Benlysta te blijven als de voordelen van het verblijf op het medicijn groter zijn dan de negatieve invloed die het kan hebben op de baby.
Anders wordt het aanbevolen om contraceptie te gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens het gebruik van Benlysta, of tot vier maanden na het stoppen van het medicijn.
Evenzo is onbekend of het geneesmiddel van ouder op baby overgaat door borstvoeding. Een ouder zou moeten kiezen tussen borstvoeding geven of Benlysta gebruiken. Als u overweegt borstvoeding te geven, praat dan met uw reumatoloog, die u zal helpen om uw beste optie te vinden.
Hoe vind ik nieuws over Benlysta?
Om meer te weten te komen over recent onderzoek of nieuws gerelateerd aan Benlysta, kunt u met uw arts spreken. U kunt ook op internet zoeken en betrouwbare bronnen vinden.
In uw favoriete zoekmachine kunt u een zoekterm invoeren zoals
Benlysta research 2016 (gebruik het lopende jaar). De eerste paar zoekresultaten bevatten mogelijk koppelingen naar de Lupus Research Alliance of andere gerenommeerde lupusorganisaties. Voorbeelden van betrouwbare nieuwswebsites van lupusonderzoek zijn vandaag MedPage Today en Lupus News. Deze kunnen ook in je zoektocht naar voren komen. (Meer informatie over het vinden van betrouwbare gezondheidsinformatie op internet.)
U kunt artikelen tegenkomen die door GSK zijn gepubliceerd. Het is altijd handig om rechtstreeks naar het farmaceutische bedrijf te gaan en te zien welke persberichten ze recentelijk hebben gepubliceerd over een bepaalde behandeling.
Als u rechtstreeks naar het onderzoek wilt gaan, is PubMed een overheidswebsite van de Verenigde Staten die gratis toegang biedt tot de Medlinebank voor medische gegevens van de National Library of Medicine. Soms biedt het complete artikelen. Andere keren biedt het abstracts. Een samenvatting is een samenvatting van het artikel.
Als je een zoekopdracht uitvoert op PubMeb voor Benlysta, krijg je veel resultaten. U kunt de resultaten verfijnen door deze aan uw zoekterm toe te voegen. In plaats van naar
te zoekenBenlysta , zoek bijvoorbeeld naarBenlysta-bijwerkingen .Is Benlysta beschikbaar buiten de Verenigde Staten?
Naast beschikbaar te zijn in de Verenigde Staten, is Benlysta beschikbaar op zes continenten: Noord- en Zuid-Amerika, Afrika, Azië, Europa en Australië. Als u wilt weten of Benlysta beschikbaar is in uw specifieke land, neem dan contact op met uw reumatoloog. U kunt ook GSK bellen. Als u contact met hen wilt opnemen als u buiten de Verenigde Staten woont, bezoekt u het gedeelte Worldwide van hun website en zoekt u per regio.
Zal Benlysta voor mij werken?
Iedereen met lupus is een uniek individu, dus er is geen eenvoudig antwoord op deze vraag.
Spreek met uw reumatoloog om te achterhalen of zij denken dat u een goede kandidaat bent voor deze behandeling.
Als jij en je reumatoloog denken dat het een goede behandelingsoptie is, zul je het medicijn moeten proberen om te zien hoe het werkt voor jou. Houd in gedachten dat het niet zo onmiddellijk werkt als een behandeling zoals corticosteroïden. Het kan weken of maanden duren om resultaten te zien.
Overweegt Benlysta? Spreek met uw reumatoloog
