Wat is Bevyxxa (betrixaban)?

Bevyxxa, ook bekend als betrixaban, is een bloedverdunner die is goedgekeurd door de Food and Drug Administration voor gebruik bij gehospitaliseerde medische patiënten. Technisch gezien is dit medicijn een factor Xa-remmer, wat betekent dat Bevyxxa het bloedstollingsproces vertraagt ​​om stolling te voorkomen.

Het is van levensbelang dat bloed stolsels vormt, anders zouden we doodbloeden na een papercut die nooit ophield met bloeden of met een bloedneus.

Als het bloed niet stolt, zouden we de kleinste verwondingen niet overleven, maar bloed dat te veel stolt, kan ook ernstige problemen veroorzaken.

Bij gehospitaliseerde patiënten is het risico op bloedstolsels vaak veel hoger dan het risico van te veel bloeden. Om die reden wordt medicatie toegediend om het bloed "dun" te maken en het bloed langer te laten stollen. Dit kan de vorming van stolsels in het lichaam voorkomen.

Wat Bevyxxa doet

Bloedverdunners worden gebruikt om het bloed langer te laten stollen, wat het risico op ernstige en levensbedreigende complicaties veroorzaakt door bloedstolsels kan verminderen. Terwijl veel mensen dagelijks bloedverdunners slikken vanwege een hartaandoening waarvan bekend is dat ze stolsels veroorzaakt, wordt Bevyxxa gebruikt om een ​​ander type stolsel te voorkomen dat zich gewoonlijk tijdens ziekenhuisbehandelingen voor een ziekte vormt.

Deze bloedstolsels vormen zich vaak in de extremiteiten – meestal de benen – een aandoening die bekend staat als diepe veneuze trombose (DVT).

In sommige gevallen breekt een stolsel dat in het been of de arm is gevormd los en begint het door de bloedbaan te reizen, verblijf in de long, waar het een levensbedreigende aandoening wordt die een pulmonaire emobolisme of PE wordt genoemd.

Bij gehospitaliseerde patiënten bij wie naar verwachting geen operatie plaatsvindt, is Bevyxxa geïndiceerd voor de preventie van bloedstolsels, zowel in het ziekenhuis als na ontslag.

Vóór de goedkeuring van Bevyxxa waren er twee geneesmiddelen voor hetzelfde doel, Heparine en Lovenox (enoxaparine). Beide medicijnen worden gebruikt in het ziekenhuis, maar worden gegeven als injecties, zodat de patiënten moeten worden overgezet naar een ander medicijn voor thuisgebruik.

In tegenstelling tot Heparine en Lovenox, kan Bevyxxa worden gebruikt in het ziekenhuis en na ontslag om bloedstolsels te voorkomen, omdat het medicijn als een pil wordt ingenomen in plaats van als een injectie.

Waarom Bevyxxa wordt gebruikt

Bevyxxa is door de FDA goedgekeurd om vrijgegeven te worden aan het publiek en zal verschijnen in ziekenhuizen en apotheken voor gebruik bij personen die het risico lopen een bloedstolsel te vormen. Patiënten in een ziekenhuis hebben een bekend verhoogd risico op het vormen van een bloedstolsel, en hoe zieker de patiënt is, hoe hoger het risico. Om die reden wordt er vaak medicatie gegeven om de vorming van bloedstolsels te voorkomen.

Hoe Bevyxxa Verschilt

In studies was Bevyxxa iets effectiever dan injecties met Lovenox (enoxaparine). Het echte verschil tussen Bevyxxa en de medicijnen die op dit moment worden gebruikt, zijn de doseringsfrequentie en de wijze van toediening.

Heparine wordt doorgaans twee of drie keer per dag toegediend en is een injectie. Lovenox is ook een injectie en wordt eenmaal daags toegediend.

Bovendien kunnen injecties doorgaans niet thuis worden voortgezet en moet de patiënt worden overgezet op een ander medicijn – een proces dat in sommige gevallen kan leiden tot langere ziekenhuisopnamen – dus het echte voordeel voor Bevyxxa is dat de patiënt beide kan gebruiken in het ziekenhuis en thuis.

De prijs van dit medicijn was nog niet aangekondigd met ingang van juli 2017, dus het is onduidelijk of de prijs competitief is met concurrerende intramurale geneesmiddelen Heparine en Lovenox. Het is onwaarschijnlijk dat dit nieuwe medicijn goedkoper zal zijn dan Coumadin (warfarine), dat in generieke vorm verkrijgbaar is.

Naar verwachting zal Bevyxxa concurrerend zijn met andere nieuwere bloedverdunnende medicijnen die in pilvorm buiten het ziekenhuis worden ingenomen, zoals Eliquis, Pradaxa en Xarelto.

Hoe wordt Bevyxxa ingenomen

Bevyxxa wordt oraal in de vorm van een pil, bij voorkeur met voedsel, eenmaal daags ingenomen. Het is het beste om dit medicijn dagelijks op hetzelfde tijdstip in te nemen voor de beste resultaten.

Risico’s van Bevyxxa

Zoals alle bloedverdunners verhoogt Bevyxxa de kans op bloedingen. Dit kan betekenen dat een normale wond, zoals een papercut, meer en langer zal bloeden dan vóór het innemen van dit medicijn. Een kleine snede tijdens het scheren kan resulteren in meer bloed dan normaal is, en hetzelfde geldt voor menstruatiebloedingen of een blessure. Dit is een bekend risico om alle bloedverdunners te nemen en is niet specifiek voor Bevyxxa.

Bevyxxa heeft geen omkeerstof, wat betekent dat er geen geneesmiddelen bekend zijn die de effecten van Bevyxxa onmiddellijk doen stoppen in geval van een bloeding. Dit kan het moeilijk maken om het bloeden te stoppen als er sprake is van een traumatisch letsel, interne bloeding of andere soorten bloedingsproblemen. Als bloedingen ernstig of levensbedreigend zijn, is transfusie om bloedverlies te vervangen de meest effectieve behandeling.

Blauwe plekken kunnen ook veel belangrijker zijn bij het gebruik van Bevyxxa of eender welk type bloedverdunnende medicatie. Andere reacties die geen verband hielden met bloeding tijdens de medicijnonderzoeken voor deze medicatie omvatten:

• Urineweginfectie (UTI)
• Constipatie
• Laag kalium
• Hoge bloeddruk
• Hoofdpijn
• Misselijkheid
• Diarree

Wanneer moet u uw arts bellen

Hoewel meer bloeden normaal is met bloedverdunners, het is niet normaal om bloed in je ontlasting te hebben, een aandoening die melena wordt genoemd. Het is ook niet normaal om bloed in je urine te zien, een andere indicatie dat er bloedverlies plaatsvindt dat niet zou moeten gebeuren. Naast deze symptomen zijn hieronder andere voorbeelden van wanneer een arts te raadplegen over het gebruik van een bloedverdunner:

• Ernstige hoofdpijn
• Duizeligheid of onverklaarbare zwakte
• Onverklaarbare pijn, inclusief gewrichtspijn
• Frequente bloedneuzen
• Bloedend tandvlees

Als u te veel Bevyxxa inneemt , bel uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp.

Als u donkere of teerachtige ontlasting ervaart, moet braken en ziet wat eruit ziet als koffiedik, of als u bloed in uw urine hebt (roze, rode of bruine urine), moet u onmiddellijk uw zorgverlener bellen.

Elke hoofdwond, zoals een val die resulteert in het slaan van het hoofd, moet ook worden gemeld. Het is veel gemakkelijker om een ​​episode van bloeding in de hersenen te krijgen wanneer u dit soort medicatie neemt, en hoe sneller de behandeling wordt gestart, hoe beter de uiteindelijke uitkomst.

Wie mag Bevyxxa niet innemen

• Zoals alle bloedverdunnende medicijnen mag Bevyxxa niet worden ingenomen door iemand met actieve bloedingen.
• Dit medicijn is niet onderzocht voor gebruik bij pediatrische patiënten.
• Bevyxxa is niet onderzocht voor gebruik bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. Gebruik bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven moet alleen worden overwogen als de voordelen van het dunner worden van het bloed groter zijn dan de risico’s van het gebruik. Aangezien Bevyxxa niet is onderzocht bij vrouwen die borstvoeding geven, is het veiliger om te voorkomen dat de baby aan de medicatie wordt blootgesteld en in plaats daarvan aanvullende melk te gebruiken.
• Patiënten die problemen hebben met de bloedstolling, mogen dit medicijn niet gebruiken.
• Patiënten met een nieraandoening kunnen een afgenomen dagelijkse dosis nodig hebben.
• Personen met een bekende leverziekte mogen dit medicijn niet gebruiken. Leverziekte kan het vermogen van het lichaam om te stollen verminderen en tot ernstige complicaties leiden bij het gebruik van dit medicijn.
• Patiënten met kunstmatige hartkleppen zijn niet onderzocht, dus het is niet bekend of dit medicijn effectief is voor die mensen.
• Patiënten die zich op Bevyxxa bevinden en ruggenprik of epidurale anesthesie hebben lopen een hoger risico op hematoom, een grote hoeveelheid bloed op de prikplaats. Hoewel dit misschien niet als een belangrijk probleem klinkt, kan dit in ernstige gevallen leiden tot zenuwbeschadiging of zelfs verlamming.
• Vrouwen die zwanger zijn, moeten dit medicijn met de nodige voorzichtigheid gebruiken, aangezien menstruatiebloedingen significant kunnen zijn met dit medicijn. Vrouwen met zware bloedingen kunnen bloedarmoede of zelfs bloeding ervaren met dit medicijn of een bloedverdunner. Als u van plan bent zwanger te worden, bespreek uw wensen met uw arts.
• Patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze het risico op bloedingen verhogen, zoals aspirine, sommige depressiemedicatie, ibuprofen en naproxen, en andere bloedverdunners lopen een verhoogd risico op ernstige bloedingsproblemen.

Dosering van Bevyxxa

De typische dosering van Bevyxxa is een eerste dosis van 160 milligram (mg) gevolgd door een dagelijkse dosis van 80 mg. Doses moeten worden verlaagd voor patiënten met een ernstige nieraandoening. Dit medicijn is bestudeerd voor gebruik gedurende 5 tot 7 weken, langere gebruiksduur is mogelijk, maar informatie is nog niet beschikbaar.

Bevyxxa is verkrijgbaar in een sterkte van 40 mg of 80 mg. Patiënten met de volgende veel voorkomende medicijnen, die P-glycoproteïne-remmers zijn, zullen lagere doses Bevyxxa nodig hebben:

• Amiodaron (Cordarone)
• Azythromycine
• Claritromycine
• Cyclosporine
• Colchicine
• Diltiazem
• Erytromycine
• Felodipine
• Ketoconazol
• Lansoprazol (Prevacid)
• Omeprazol ( Prilosec)
• Nifedipine (Procardia)
• Paroxetine (Paxil)
• Sertraline (Zoloft)
• Quinidine
• Tamoxifen
• Verapamil

Als u een dosis Bevyxxa mist

Als u een dosis van dit medicijn mist en uw volgende dosis acht of meer uur is weg, neem de vergeten dosis. Anders moet u de dosis overslaan en uw volgende dosis nemen zoals gepland.

Een woord van heel dichtbij

Bevyxxa is een gloednieuw medicijn dat in juni 2017 is goedgekeurd door de FDA voor gebruik bij niet-chirurgische gehospitaliseerde patiënten tijdens hun ziekenhuisopname en tijdens hun herstel. Op dit moment van schrijven is Bevyxxa nog niet beschikbaar voor het grote publiek. Hoewel de eerste resultaten van de studies over dit medicijn veelbelovend zijn, zal meer informatie over langdurig gebruik, bijwerkingen, risico’s en voordelen beschikbaar worden naarmate meer patiënten het medicijn gebruiken.

Op dit moment wijst onderzoek uit dat dit medicijn stolsels voorkomt bij patiënten tijdens hun ziekenhuisverblijf en in de weken van herstel die volgen, en het is even effectief of effectiever dan andere vergelijkbare medicijnen.