Het is een spannende dag voor schildklierpatiënten en een die langverwacht is. De Amerikaanse National Institutes of Health heeft aangekondigd dat er in 2012 net een klinisch onderzoek is gestart in het Walter Reed National Military Medical Center, in Bethesda, MD, om natuurlijke gedroogde schildkliergeneesmiddelen versus levothyroxine te bestuderen voor de behandeling van primaire hypothyreoïdie.
De gerandomiseerde, cross-over studie – die loopt tot mei 2014 – zal de hypothese evalueren dat hypothyreoïde patiënten op een natuurlijke uitgedroogde schildklier (wat zij "uitgedroogd schildklierextract" of DTE noemen) "een vermindering van de symptomen" kunnen hebben. , een verbetering van de cognitieve functie en een toename van het gevoel van welzijn / kwaliteit van leven, "vergeleken met levothyroxine.
De officiële titel van het onderzoek is "Verdund schildklier-extract in vergelijking met levothyroxine bij de behandeling van hypothyreoïdie: een gerandomiseerde, dubbelblinde, crossover-studie", en zij rekruteren schildklierpatiënten als studiedeelnemers.
Geschiktheid
U komt in aanmerking voor deelname aan deze studie als u een man of vrouw bent, tussen 18 en 65 jaar oud. en zijn gedurende minstens 6 maanden op levothyroxine voor primaire hypothyreoïdie. (NB: alleen actieve of gepensioneerde leden van het leger en hun begunstigden komen in aanmerking voor deze proef.)
Uitsluitingen
U wordt uitgesloten van het onderzoek als u een van de volgende aandoeningen of problemen heeft:
- zwangerschap of een plan voor zwangerschap in de volgende 12 maanden
- hartaandoeningen, vooral coronaire hartziekte
- chronische obstructieve longaandoening
- malabsorptiestoornis
- gastro-intestinale operaties
- significante nier- of leverdisfunctie
- toevalsaandoeningen
- schildklier en niet-schildklier actieve kankers
- ongecontroleerde psychose
- psychotrope medicatie gebruik
- steroïde gebruik
- amiodaron gebruikt
- chemotherapie voor kanker
- ijzersupplement meer dan 325 mg per dag
- carafaat / protonpompinhibitor gebruik
- gebruik colestyramine
Als u in het leger zit en recent PCS (Permanent Change of Station) militaire orders hebt en er wordt verwacht dat u vertrekt uit het geografische gebied, of je bent gepland voor militaire inzet, je komt ook niet in aanmerking.
Waarom is deze test belangrijk?
Deze studie is belangrijk omdat het de eerste keer in de recente geschiedenis is dat ik me ervan bewust ben dat een nationaal erkend medisch onderzoeksinstituut – in dit geval de Amerikaanse National Institutes of Health – dubbelblind, cross-over onderzoek doet naar vergelijk symptomen, cognitieve functie, welzijn en kwaliteit van leven bij hypothyreoïde patiënten met natuurlijke gedroogde schildkliergeneesmiddelen, in vergelijking met de vaker voorgeschreven levothyroxine.
Deze studie is ook belangrijk omdat er bij conventionele endocrinologen een sterke neiging bestaat om natuurlijke uitgedroogde schildkliergeneesmiddelen voor te schrijven, maar deze is niet gebaseerd op onderzoek, maar eerder op hun eigen meningen en voorkeuren. Sommige endocrinologen hebben zelfs gezegd dat natuurlijke schildklierdrugs zoals Armor alleen door de ‘rand’ worden ingenomen, ondanks het feit dat er elk jaar alleen al in de Verenigde Staten meer dan twee miljoen recepten voor deze medicijnen worden geschreven, en meer rond de wereld.
Deze studie is ook belangrijk omdat we onderzoek nodig hebben dat specifiek kijkt naar het gebruik van een natuurlijke gedroogde schildklier. Sommige studies, waaronder de Deense studie van 2009, hebben levenskwaliteitverbeteringen aangetoond met de toevoeging van synthetische T3 aan synthetische T4 (levothyroxine), maar sommige artsen hebben gezegd dat deze studies niet relevant zijn wanneer natuurlijke uitgedroogde schildkliergeneesmiddelen (die van nature beide bevatten) T3 en T4) omdat het verschillende medicijnen zijn.
Deelnemen aan het onderzoek
Als u voldoet aan de kwalificaties en geïnteresseerd bent om te worden gerekruteerd om deel te nemen aan deze klinische proef, neem dan contact op met: Mohamed Shakir, MD, 301-295-5165, [email protected] en Patrick Clyde , MD, 301-295-5165, [email protected].
Het klinische Trials.gov-identificatienummer voor deze proef is NCT01739972.
U kunt de volledige ClinicalTrials.gov-lijst zien.
Vragen over klinische proeven?
U kunt meer informatie over klinische proeven, hoe ze worden uitgevoerd en hoe deel te nemen, op de Clinical Trials-pagina van de NIH.
Als u succesvol bent aangenomen voor deze proef
Als u succesvol bent aangenomen voor deze proef, houdt u dan alstublieft per e-mail contact met me op om me op de hoogte te houden van hoe het met u gaat.
