In mei 2016 heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration de ziekte-modificerende therapie Zinbryta (daclizumab) goedgekeurd voor de behandeling van relapsing-remitting MS.
Zinbryta is een medicijn dat elke 4 weken onder de huid wordt gegeven. Er wordt aangenomen dat het werkt door de bindingsplaats op interleukine-2 (IL-2) -een molecuul in het immuunsysteem dat uw T-cellen activeert te blokkeren.
Door de receptor op interleukine-2 te blokkeren, worden T-cellen niet geactiveerd om de myeline-omhulling in uw hersenen en ruggenmerg aan te vallen.
Zinbyta kan ook werken door cellen in het immuunsysteem te verhogen die natuurlijke killercellen worden genoemd, die geactiveerde T-cellen doden die geprogrammeerd zijn om de myeline-omhulling aan te vallen.
De wetenschap achter Zinbryta
In een grote studie in The New England Journal of Medicine werden 1841 deelnemers met relapsing-remitting MS willekeurig toegewezen aan ofwel een dosis Zinbryta (daclizumab) om de vier weken of Avonex (interferon β- 1a) wekelijks gedurende bijna drie jaar.
Uit de resultaten bleek dat de deelnemers die Zinbryta ontvingen 45 procent minder MS-relaps hadden per jaar dan degenen die Avonex kregen.
Bovendien was het aantal nieuwe of vergrote MS-laesies bij MRI 54 procent minder bij diegenen die daclizumab kregen, vergeleken met degenen die werden behandeld met Avonex.
In een andere studie in Lancet were werden bijna 600 deelnemers met relapsing-remitting MS gerandomiseerd om een lagere dosis Zinbryta (150 mg), een hogere dosis Zinbryta (300 mg) of een placebo-injectie te ontvangen.De deelnemers of de onderzoekers wisten welke injectie werd gegeven – dit wordt een dubbelblind onderzoek genoemd en beschermt de resultaten tegen beïnvloeding. De deelnemers kregen de injecties wekelijks gedurende ongeveer een jaar.
De resultaten suggereerden dat in vergelijking met de placebo de lagere dosis Zinbryta (150 mg) de MS-terugval met 54 procent verlaagde en de hogere dosis (300 mg) de MS-terugval met 50 procent verlaagde.
Dus de lagere versus hogere dosis gaf vrij vergelijkbare resultaten, en daarom wordt de lagere dosis gebruikt om bijwerkingen te minimaliseren.
Mogelijke negatieve effecten van Zinbryta
Zoals alle medicijnen heeft Zinbryta het potentieel voor ongunstige bijwerkingen, sommige zelfs levensbedreigend. Deze worden vermeld als een waarschuwing in de doos en omvatten:
ernstig leverschade die fataal kan zijn
- dikke darmontsteking
- huidreacties
- lymfeklieren worden vergroot
- Andere waarschuwingen tegen drugs omvatten de mogelijkheid van een ernstige allergische reactie en een verhoogd risico op het ontwikkelen van infecties en depressie, inclusief zelfmoorddenken.
In termen van vaak voorkomende bijwerkingen omvatten die gerapporteerd in de studie waarin Zinbryta met Avonex werd vergeleken:
verkoudheidsymptomen
- infectie van de bovenste luchtwegen of bronchitis
- eczeem, huiduitslag of een andere huidreactie
- griep
- keelpijn
- vergrote lymfeklieren
- gerapporteerde bijwerkingen zijn onder meer een stijging van het leverenzym en depressie.
Vanwege het potentieel voor deze bijwerkingen, wordt Zinbryta alleen aanbevolen voor mensen met MS die niet hebben gereageerd op twee of meer andere MS-therapieën.
Bovendien kan het alleen worden voorgeschreven in het kader van het programma met de naam Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). Dit betekent dat uw neuroloog gecertificeerd moet zijn om u met Zinbryta te behandelen.
Het doel van het programma is ervoor te zorgen dat uw neuroloog u controleert op mogelijke bijwerkingen, zoals het controleren van periodieke bloedonderzoeken in de leverfunctie.
Een goed woord
Het is stimulerend als een nieuwe MS-ziektemodificerende therapie wordt goedgekeurd door de FDA en het goede nieuws is dat er meer in de pijplijn zit. Dat gezegd hebbende, deze medicatie kan wel of niet de juiste zijn voor jou.
Er is veel te overwegen bij het kiezen van een MS-therapie zoals uw andere medische aandoeningen, of u in de nabije toekomst zwanger kunt worden, en mogelijke ongemakken en bijwerkingen die daarmee gepaard gaan.
Ook is Zinbryta misschien niet "beter" dan uw huidige MS-ziektemodificerende therapie. Er was slechts één studie waarin het werd vergeleken met Avonex. Dus terwijl Zinbryta het aantal recidieven verminderde in vergelijking met Avonex, kunnen we dit niet generaliseren naar andere MS-therapieën.
