Monovisc is een viscositeitsinjectie met één injectie die wordt gebruikt voor de behandeling van kniegewrichten die worden beïnvloed door artrose. Het is een intra-articulaire injectie, wat betekent dat het in het aangetaste gewricht wordt geïnjecteerd. Monovisc is ontwikkeld door Anika Therapeutics, Inc. en ontving marketinggoedkeuring van de Amerikaanse FDA op 25 februari 2014. Monovisc wordt op de markt gebracht door DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine onder een licentieovereenkomst met Anika.
Het hyaluronan (een complexe suiker van de glycosaminoglycaanfamilie) in Monovisc is een ultrazuiver derivaat van natuurlijk hyaluronan met een hoog molecuulgewicht van een niet-dierlijke bron. Het hyaluronan is afgeleid van bacteriële cellen en is gecrosslinked met een eigen oplossing. Monovisc levert een vergelijkbare dosis als Orthovisc, nog een aanvulling op de Anika Therapeutics-viscositeit, maar Orthovisc wordt toegediend in een reeks van drie injecties in plaats van een enkele injectie.
Indicaties
Monovisc is geïndiceerd voor de behandeling van osteoartrose bij patiënten die gefaald hebben in conservatieve behandelingen, zoals niet-medicamenteuze behandelingen en niet-narcotische pijnstillers (bijv. Paracetamol). Het belangrijkste kenmerk van osteoarthrose bij de knie is kraakbeenschade die aanzienlijke pijn en een beperkt bewegingsbereik in het aangetaste gewricht veroorzaakt. Bij artrose zijn er ook abnormaliteiten met de synoviale vloeistof. Gewrichtsvloeistof smeert de verbinding normaal, waardoor wrijvingsvrije beweging mogelijk is.
Viscosupplementen, zoals Monovisc en andere die eerder zijn goedgekeurd, geven viskeuze, smerende eigenschappen terug aan het gewricht.
Studieresultaten
Gegevens over veiligheid en effectiviteit van een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde klinische studie met 369 studiedeelnemers met knieartrose in 31 centra in de Verenigde Staten en Canada was de basis voor de goedkeuring door de FDA van Monovisc, volgens Anika Therapeutics.
De deelnemers kregen willekeurig Monovisc of zoutoplossing-injecties (de controle). Ze werden geëvalueerd op verbetering van gewrichtspijn met WOMAC (de Western Ontario en McMaster Universities Artrose Index), specifiek op zoek naar Monovisc-patiënten die een grotere verbetering bereikten in hun WOMAC-score vergeleken met controlepatiënten gedurende een periode van 12 weken. Het veiligheidsgedeelte van de analyse toonde een "extreem laag aantal ongewenste voorvallen" en geen ernstige bijwerkingen bij Monovisc.
Andere Viscosupplementen
Het eerste viscosupplement werd in 1997 goedgekeurd. Er zijn nu 5 andere viscositeitsupplementen, waarvan de meeste een reeks injecties vereisen in plaats van een enkele injectie.
- Hyalgan
- Synvisc en Synvisc-One (enkele injectie gemaakt van kippenkammen)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Effectiviteit van viscosupplementatie
In 2012 concludeerde een rapport in de Annals of Internal Medicine dat viscosupplementatie niet effectief en riskant was. Het rapport stelde dat viscosupplementatie een irrelevante pijnvermindering oplevert en mogelijk het risico op opflakkeringen en bijwerkingen vergroot. Deze conclusie was gebaseerd op een meta-analyse van 89 gerandomiseerde studies met meer dan 12.000 artrosepatiënten in de knie.
De Amerikaanse Academie van Orthopedische Chirurgen stelt echter dat "Viscosuppletie nuttig kan zijn voor mensen wier artritis niet heeft gereageerd op basisbehandelingen Het is het meest effectief als de artritis in een vroeg stadium is (mild tot matig). pijn op de injectieplaats, en af en toe veroorzaken de injecties een toegenomen zwelling Het kan enkele weken duren om een verbetering te merken na de viscosupplementatie Niet alle patiënten zullen pijn verlichten Als de injecties effectief zijn, kunnen ze na een bepaalde tijd worden herhaald , meestal 6 maanden De langetermijneffectiviteit van viscosupplementatie is nog niet bekend en het onderzoek op dit gebied wordt voortgezet. "
