Isentress (ratelgravir) is een integrasemiddelremmend antiretroviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van een HIV-infectie. Isentress was de eerste integraseremmer die door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) werd goedgekeurd.
In oktober 2007 werd het in licentie gegeven voor gebruik bij volwassenen die resistent waren tegen andere antiretrovirale geneesmiddelen. Maar in juli 2009, en later in december 2011, breidde de FDA de indicatie uit voor gebruik bij alle volwassenen met HIV, evenals voor kinderen in de leeftijd van 2-18.
Isentress is een van de geneesmiddelen die momenteel worden aanbevolen als voorkeursopties in de eerstelijnsbehandeling voor HIV-therapie in de VS
Formuleringen
Isentress is verkrijgbaar in vier verschillende formules:
- Voor volwassenen en oudere kinderen is Isentress verkrijgbaar als een 400 mg filmomhulde tablet, ovaal in vorm en roze-oranje van kleur. Het nummer "207" is aan één kant gebosseleerd.
- Voor kinderen die geen tabletten kunnen nemen, is Isentress verkrijgbaar als een 100 mg kauwtablet (ovaal, beige, aan één zijde voorzien van een reliëf met "477", gesplitst voor splitsing) of een 25 mg kauwtablet (lichtgeel, rond, aan één kant in reliëf gemaakt met " 473" ). Beide zijn oranje-banaan gearomatiseerd.
- Voor kleinere kinderen die geen kauwtabletten kunnen nemen, is Isentress verkrijgbaar in een eenverpakking van 100 mg. De orale suspensie wordt gemengd met 5 ml water en toegediend met een orale spuit. Eenmaal gemengd, moet het orale preparaat binnen 30 minuten worden gebruikt, waarbij alle overgebleven ingrediënten onmiddellijk worden weggegooid. De suspensie is bananensmaak.
Vervang nooit Isentress-kauwtabletten of orale suspensie voor filmomhulde Isentress-film omdat de formuleringen niet bio-equivalent zijn. Gebruik alleen zoals aangegeven (zie Doseringen hieronder).
Doseringen
Isentress 400 mg, filmomhulde tabletten moet worden voorgeschreven voor volwassenen en voor oudere kinderen die tabletten kunnen slikken, als volgt:
- Volwassenen: één 400 mg tablet, tweemaal daags ingenomen
- Voor kinderen of adolescenten 55 pond (25 kg) of meer : één tablet van 400 mg, tweemaal daags ingenomen
Isentress kauwtabletten moeten worden voorgeschreven voor kinderen van 20 kg of meer die geen tabletten kunnen slikken, als volgt:
- 44 pond (20 kg) tot minder dan 62 pond (28 kg) : 150 mg tweemaal daags
- 62 pond (28 kg) tot minder dan 88 pond (40 kg): 200 mg tweemaal daags
- Meer dan 88 pounds (40 kg): 300 mg tweemaal daags
Isentress orale suspensie of kauwtabletten moet worden voorgeschreven voor kinderen met een lichaamsgewicht van ten minste 6,5 kilo’s (3kg) tot minder dan 55 pond (25kg), als volgt:
- 6,5 pond (3kg) tot minder dan 8,8 pond (4kg): 1ml (20 mg) bereide orale suspensie tweemaal daags
- 8,8 pond (4kg) tot minder dan 13 pond (6 kg): 1,5 ml (30 mg) bereide orale suspensie tweemaal genomen dagelijks
- 13 pond (6kg) tot minder dan 17 pond (8kg): 2ml (40 mg) bereide orale suspensie tweemaal daags
- 17 pond (8kg) tot minder dan 24 pond (11kg): 3 ml (60 mg) bereide orale suspensie tweemaal genomen dagelijks
- 24 pond (11 kg) tot minder dan 30 pond (14 kg): 4 mL (80 kg) bereide orale suspensie tweemaal daags ingenomen OF 75 mg kauwtabletten tweemaal daags ingenomen
- 30 pond (14 kg) tot minder dan 44 pond (20 kg): 5 ml (100 kg) bereide orale suspensie tweemaal daags ingenomen OF 100 mg kauwtabletten tweemaal daags ingenomen
Medicijntoediening
Isentress mag met of zonder voedsel worden ingenomen. Isentress kan niet alleen worden ingenomen en moet worden voorgeschreven als onderdeel van antiretrovirale combinatietherapie (cART).
Vaak voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen (die voorkomen in 2% of minder van de gevallen) zijn:
- Slapeloosheid
- Hoofdpijn
- Duizeligheid
- Misselijkheid
- Vermoeidheid
Contra-indicaties
Geen
Geneesmiddel-geneesmiddelinteracties
Licht uw arts in als u een van de volgende geneesmiddelen innemen, omdat ze niet worden aanbevolen voor gelijktijdige toediening met Isentress en de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel kunnen verstoren:
- Op Rifampin gebaseerde antibiotica: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Op aluminium of magnesium gebaseerde antacida (bijv. Milk of Magnesia, etc.)
Overwegingen
Patiënten die na het starten van Isentress een allergische reactie ervaren should moeten onmiddellijk contact opnemen met hun arts. De behandeling moet worden stopgezet en medische behandeling moet worden gezocht als een uitslag gepaard gaat met koorts, spier- of gewrichtspijn, blaren of zweren, roodheid of zwelling van de ogen, zwelling van het gezicht of de mond of ademhalingsproblemen. Patiënten die eerder een overgevoelige reactie op Isentress hebben gehad, mogen na behandeling van de symptomen niet opnieuw worden behandeld met het geneesmiddel. Dierstudies hebben geen embryonale of foetale geboorteafwijkingen tijdens de zwangerschap aangetoond bij muizen of konijnen die zijn blootgesteld aan Isentress. De invloed van Isentress op zuigelingen die borstvoeding hebben gekregen, is echter nog niet vastgesteld en als gevolg daarvan wordt
borstvoeding niet aanbevolen voor moeders die Isentress gebruiken.
