Indeling
Atripla is een FDC-medicijn bestaande uit één pil en een vaste dosiscombinatie bestaande uit drie antiretrovirale middelen: tenofovir, emtricitabine en efavirenz.
Tenofovir en emtricitabine zijn beide geclassificeerd als nucleotide reverse transcriptase-remmers en worden onafhankelijk van elkaar op de markt gebracht als Viread (tenofovir), Emtriva (emtricitabine, FTC) en de gezamenlijk geformuleerde FDC Truvada (tenovfovir + emtricitabine).
Efavirenz is daarentegen een niet-nucleoside reverse transcriptase-remmer en wordt commercieel in de handel gebracht als Sustiva (efavirenz).
Atripla kreeg op 12 juni 2012 een vergunning van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en was de eerste eenmaal daagse, drie-in-één-drug die is goedgekeurd voor gebruik bij de behandeling van hiv voor volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder .
Tot 2015 was Atripla gepositioneerd als een voorkeursbehandeling voor eerstelijns-HIV in de Verenigde Staten, waarbij bijna een derde van alle patiënten het medicijn voorschreef. Nieuwe geneesmiddelen van de volgende generatie (die minder zijeffecten en een betere duurzaamheid boden) verplaatsten Atripla uiteindelijk van de "aanbevolen" geneesmiddelenlijst naar de huidige "alternatieve" eerstelijnsstatus.
Er is momenteel geen generiek alternatief voor Atripla in de VS
Atripla-formulering
Atripla is een co-geformuleerde tablet bestaande uit 300 mg tenofovirdisoproxilfumaraat, 200 mg emtricitabine en 600 mg efavirenz.
De roze, langwerpige tablet heeft een filmomhulsel en is aan één zijde voorzien van reliëf met het getal "123".
Atripla-dosering
Voor volwassenen en kinderen van 12 jaar of ouder die ten minste 40 kg wegen: één tablet wordt oraal op een lege maag ingenomen, bij voorkeur voor het slapengaan (vanwege de duizeligheid die kan ontstaan als gevolg van de efavirenz-component) .
Voor patiënten die rifampicine gebruiken (vaak gebruikt bij de behandeling van tuberculose-co-infectie) die ten minste 50 kg wegen: één tablet Atripla en één tablet Sustiva (efavirenz), oraal in te nemen, opnieuw op een lege maag en bij voorkeur voor het slapen gaan.
Atripla-bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen die worden geassocieerd met het gebruik van Atripla (voorkomend in ten minste 5% van de gevallen) zijn onder meer:
- Misselijkheid
- Diarree
- Vermoeidheid
- Sinusitis
- Hoofdpijn
- Duizeligheid
- Depressie
- Slapeloosheid
- Abnormale dromen
- Uitslag
De meeste de symptomen zijn over het algemeen kortdurend en lossen zichzelf binnen een week of twee vaak op. Sommige verstoringen van het centrale zenuwstelsel, zoals duizeligheid, kunnen soms langer duren om op te lossen, hoewel het nemen van de pillen ’s nachts, net voor het slapen gaan, de symptomen aanzienlijk verlicht.
Contra-indicaties
- Schimmeldodende medicatie: Vrend (voriconazol)
- Hepatitis B-medicatie: Hepsera (adefovir)
- Ergotderivaten (inclusief Wigraine en Cafergot)
- Calciumantagonisten: Vascor (bedripil), Propulsid (cisapride), Orap (pimozide)
- St. John’s Wort
Behandelingsoverwegingen
Patiënten die eerdere, sterke overgevoeligheidsreacties op Sustiva (waaronder ernstige of eruptieve huiduitslag) hebben gehad, mogen Atripla niet voorgeschreven krijgen.
Atripla moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van nier- of nierinsufficiëntie.
Beoordeel altijd de geschatte creatinineklaring voordat u de behandeling start. Bij patiënten met een risico op nierfunctiestoornissen, meet geschatte creatinineklaring, serumfosfor, urineglucose en urine-eiwit bij monitoring. Atripla mag niet worden gebruikt bij patiënten met een geschatte creatinineklaring van minder dan 50 ml / min.
Monitor leverfunctietesten bij hepatische patiënten met onderliggende leverziekte, waaronder hepatitis B en hepatitis C. Atripla wordt niet aanbevolen bij patiënten met matige tot ernstige leverfunctiestoornissen. Voorzichtig gebruiken bij patiënten met milde leverstoornissen.
De efavirenz-component in Atripla is in een aantal dierstudies in verband gebracht met foetale afwijkingen.
Hoewel er nog steeds bewering bestaat over de vraag of efavirenz bij de mens een reëel risico vormt, wordt Atripla tijdens de zwangerschap aanbevolen), vooral tijdens het eerste trimester. Moeders wordt ook geadviseerd geen borstvoeding te geven tijdens het gebruik van Atripla.
Atripla moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan mensen met epileptische aanvallen, evenals aan patiënten met schizofrenie, klinische depressie of andere psychische stoornissen. Van de efavirenz-component is bekend dat deze het centrale zenuwstelsel beïnvloedt, wat bij sommige mensen duizeligheid, levendige dromen, onvastheid en desoriëntatie tot gevolg heeft.
