Tivicay (dolutegravir) is een integraseremmer antiretroviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van HIV. Het was de tweede in de klasse van integraseremmers die werd goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
Tivicay heeft op 12 augustus 2013 een FDA-licentie gekregen voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 12 jaar of ouder die minstens 40 kg wegen en die niet eerder zijn behandeld met een integraseremmer.
(Tivicay is momenteel niet goedgekeurd voor kinderen jonger dan 12 jaar, hoewel fase III klinische studies aan de gang zijn om de veiligheid en werkzaamheid in die leeftijdsgroep te beoordelen.)
Tivicay is ook een onderdeel van de eenmaal daagse, vaste dosis combinatiemedicijn, Triumeq, waaronder de geneesmiddelen abacavir en lamivudine. Triumeq werd op 22 augustus 2014 door de FDA goedgekeurd.
Hoogtepunten klinisch onderzoek
De VIKING-3-studie toonde aan dat Tivicay effectief was bij 63% van de volwassen patiënten met resistentie tegen meerdere klassen van HIV-geneesmiddelen, waaronder de integraseremmers Isentress (ratelgravir) en elvitegravir (aangetroffen in de pil met een vaste dosis, Stribild).
De ENIGE studie onthulde dat patiënten op Tivicay minder vaak stopten vanwege bijwerkingen dan Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). Na 48 weken stopte 2% van de personen met het op Tivicay-gebaseerde regime de behandeling tegen 10% van degenen die Atripla kregen.
Dosering
- Volwassenen: 50 mg tablet, eenmaal daags
- Volwassenen met bepaalde integraseremmer-geassocieerde resistentie: 50 mg tablet, tweemaal daags
- Kinderen van 12 jaar en ouder (40 kg of meer wegen): 50 mg tablet, eenmaal daags
Bovendien, voor kinderen die gelijktijdig worden toegediend met Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) of rifampicine, de Tivicay-dosis is 50 mg, tweemaal daags.
Het is nog niet bekend of Tivicay effectief is bij kinderen met integraseremmer-geassocieerde resistentie.
Medicijntoediening
Tivicay kan met of zonder voedsel worden ingenomen, en op elk moment van de dag.
Vaak voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen (die voorkomen in 2% of minder van de gevallen) zijn:
- Slapeloosheid
- Hoofdpijn
- Duizeligheid
- Misselijkheid
Geneesmiddelinteracties of incompatibiliteit
Tikosyn (dofetilide), gebruikt bij de behandeling van aritmie (onregelmatig) hartslag), is gecontra-indiceerd voor gebruik met Tivicay.
Om een mogelijke geneesmiddelinteractie te voorkomen, adviseer uw arts dat u een van de volgende medicijnen of supplementen gebruikt:
- Antiretrovirale medicatie: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramun (nevirapine), evenals de combinatie Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), of Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Anti-epileptische medicatie: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (fenytoïne), Phenytek (fenytoïne), Luminal (fenobarbital) of op carbamazepine gebaseerde geneesmiddelen zoals Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril of Epitol
- Op Rifampin gebaseerde antibiotica: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metformine-gebaseerde diabetische medicatie: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St. Janskruid
Overwegingen
- Patiënten die ervaring hebben een allergische reactie na het starten met Tivicay moet onmiddellijk met hun arts worden behandeld. De behandeling moet worden stopgezet en medische behandeling moet worden gezocht als een uitslag gepaard gaat met koorts, spier- of gewrichtspijn, blaren of zweren, roodheid of zwelling van de ogen, zwelling van het gezicht of de mond of ademhalingsproblemen. Patiënten die eerder een overgevoelige reactie op Tivicay hebben gehad, mogen na behandeling van de symptomen niet opnieuw worden behandeld met het geneesmiddel.Tivicay moet twee uur vóór of zes uur na inname van aluminium- of magnesiumbevattende maagzuurremmers of laxantia, ijzersupplementen, calciumsupplementen, gebufferde medicijnen of Carafate (sucralfaat) worden ingenomen bij de behandeling van zweren aan de twaalfvingerige darm.
- Breng uw arts op de hoogte van eventuele leveraandoeningen voordat u Tivicay start. In sommige gevallen kan er een verhoogd risico zijn op leverproblemen, vooral bij mensen met hepatitis B (HVB), hepatitis C (HCV) of een reeds bestaande leverfunctiestoornis. Leverenzymen moeten regelmatig worden gecontroleerd als onderdeel van de routinematige bloedtesten van een persoon die Tivicay gebruiken.
- Amerikaanse National Library of Medicine. "TIVICAY (natriumditegravir) tablet, filmomhuld." Bethesda, Maryland; herzien augustus 2013.
