Zorvolex is een laaggedoseerde, snel oplossende vorm van diclofenac, een NSAID (niet-steroïde anti-inflammatoire medicatie). Het werd goedgekeurd voor de behandeling van osteoartritispijn in 2014. Wat onderscheidt het van andere vormen van diclofenac en andere NSAID’s?
Zorvolex, geproduceerd door Iroko Pharmaceuticals, LLC, was eerder goedgekeurd voor de behandeling van milde tot matige acute pijn bij volwassenen.
De goedkeuring voor osteoartritispijn is een extra indicatie. Omdat niet alle medicijnen en behandelingen even effectief zijn voor een bepaald individu, werd het verwelkomd als een nieuwe optie voor patiënten met osteoarthritis.
Soorten Diclofenac
Hoe verschilt Zorvolex van generieke diclofenac en de merknaam, Voltaren, wat een vorm van diclofenac is, en de generieke diclofenac? Zorvolex is geformuleerd met submicrondeeltjes van diclofenac. De submicrondeeltjes zijn ongeveer 20 keer kleiner dan de grootte die wordt gevonden in de andere diclofenac-medicijnen. De submicrondeeltjes, ontwikkeld met behulp van SoluMatrix Fine Particle Technology, zorgen ervoor dat het medicijn sneller kan oplossen. Zorvolex is de eerste NSAID met lage dosis (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) ontwikkeld met behulp van SoluMatrix Fine Particle Technology die is goedgekeurd door de FDA.
Behoefte aan NSAID’s met lage dosis
Een NSAID met lage dosis helpt om de FDA-waarschuwingen en -aanbevelingen te behandelen.
Enkele jaren geleden heeft de FDA de waarschuwingen voor alle NSAID-medicijnen geactualiseerd en verhoogd. Er werd duidelijk gesteld dat NSAID’s geassocieerd zijn met een verhoogd risico op cardiovasculaire problemen (bijv. Hartaanval en beroerte) en mogelijk fatale gastro-intestinale bloedingen. Rond die tijd werden twee COX-2-selectieve NSAID’s – Vioxx (rofecoxib) en Bextra (valdecoxib) – uit de handel gehaald, maar de meeste bleven.
De FDA adviseerde artsen ook om de laagste effectieve dosis van een NSAID voor de kortst mogelijke duur voor te schrijven (en de patiënten te gebruiken), rekening houdend met het therapeutische doel.
Toediening / dosering
De aanbevolen dosering van Zorvolex (een oraal geneesmiddel) voor osteoartritispijn is 35 mg. drie keer per dag. (Opmerking: Zorvolex-capsules zijn niet uitwisselbaar met Voltaren of generieke diclofenac-pillen.De dosering en sterkte zijn niet gelijk.) Zorvolex 35 mg. is een blauwe en groene capsule met IP-204 bedrukt op het lichaam en 35 mg op de dop in witte inkt.
Inname van Zorvolex met voedsel kan de werkzaamheid verminderen – het is niet onderzocht. Patiënten met een bekende lever- of leveraandoening kunnen ook een dosisaanpassing nodig hebben.
Vaak voorkomende bijwerkingen
Op basis van klinische onderzoeken zijn de meest voorkomende bijwerkingen die verband houden met Zorvolex oedeem, misselijkheid, hoofdpijn, duizeligheid, braken, constipatie, pruritis, diarree, flatulentie, pijn in ledematen, buikpijn, sinusitis, toegenomen ALAT (alanine). aminotransferase), verhoogd bloedcreatinine, hypertensie en indigestie.
Contra-indicaties
Patiënten die Zorvolex niet mogen gebruiken, zijn onder meer: patiënten met een bekende overgevoeligheid voor diclofenac; patiënten die astma, netelroos of een allergische reactie hebben gehad na het innemen van aspirine of een andere NSAID; en die met pijn geassocieerd met coronaire bypass-transplantaatoperatie.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
De gebruikelijke waarschuwingen in verband met alle andere NSAID’s, met betrekking tot een verhoogd risico op cardiovasculaire voorvallen en gastro-intestinale ulcera en bloeding, zijn ook van toepassing op Zorvolex. Voorzichtigheid is geboden als patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale ulcera of bloedingen Zorvolex hebben voorgeschreven. Bloedonderzoeken voor de leverfunctie moeten periodiek worden uitgevoerd om te controleren op afwijkingen. Patiënten die Zorvolex gebruiken, moeten ook worden gecontroleerd op hypertensie, vochtretentie, oedeem en nierfunctie. Anafylactoïde en ernstige huidreacties zijn ook een mogelijkheid.
Zorvolex dient niet te worden ingenomen met aspirine, omdat dit het risico op gastro-intestinale bloedingen zou verhogen.
Evenzo dient Zorvolex niet te worden ingenomen met anticoagulantia, omdat ook dit het risico zou vergroten. Als u al een ACE-remmer, diureticum, lithium, ciclosporine of methotrexaat gebruikt, moet voorzichtigheid worden betracht omdat de interactie met het geneesmiddel kan optreden.
Voor vrouwen die zwanger zijn, hebben dierstudies aangetoond dat Zorvolex de foetus kan schaden. Na 30 weken zwangerschap moet het geneesmiddel niet worden ingenomen. Studies hebben ook aangetoond dat het medicijn te vinden is in de moedermelk van moeders die borstvoeding geven.
