Tysabri (natalizumab) is een ziektemodificerend geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van terugval bij personen met multiple sclerose (MS). Het belemmert het vermogen van immuuncellen om de bloed-hersenbarrière te passeren die de hersenen en het ruggenmerg van de rest van het lichaam scheidt. Het zijn deze cellen die schade kunnen toebrengen aan de zenuwen, omdat ze ze per ongeluk van hun beschermende coating ontdoen (bekend als de myeline-omhulsel).
Tysabri is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor gebruik in MS-monotherapie (niet te combineren met andere therapieën) en wordt elke 28 dagen intraveneus toegediend.
Risico’s in verband met Tysabri Gebruik
Hoewel aangetoond is dat Tysabri de terugval bij MS-patiënten met een opvallende 68 procent vermindert, is dit niet zonder zorgen. In 2005 gaf de FDA een black box-waarschuwing af waarin patiënten en artsen werden geadviseerd dat Tysabri ongeveer twee van de 1.000 gebruikers was die een mogelijk fatale herseninfectie ondergingen die bekend staat als progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML).
Een andere minder bekende bezorgdheid is het fenomeen dat bekend staat als rebound, waarbij stopzetting of onderbreking van het medicijn een terugkeer van MS-terugvalproblemen veroorzaakte, in sommige gevallen erger dan toen de behandeling werd gestart.
Het rebound-effect begrijpen
Het rebound-effect van Tysabri werd voor het eerst geïdentificeerd in 2007 toen Nederlandse onderzoekers de MRI-scans van mensen die Tysabri hadden gebruikt, onderzochten, maar moesten stoppen wanneer het medicijn tijdelijk uit de handel werd genomen vanwege PML-zorgen.
Tijdens deze behandelingskloof van 15 maanden ontdekten de wetenschappers dat het gemiddelde aantal laesies in het centrale zenuwstelsel was toegenomen van een gemiddelde van 3,43 bij het begin van de behandeling tot 10,32 nadat de behandeling was gestopt.
Vreemd genoeg werd dit effect niet verergerd bij personen die langer in behandeling waren geweest.
In feite was het precies het tegenovergestelde. Volgens het onderzoek hadden degenen die een aantal Tysabri-behandelingen hadden ondergaan, vijf keer meer laesies dan degenen die de behandeling gedurende de gehele duur van het onderzoek hadden ondergaan (ongeveer 36 infusies).
Een vergelijkbaar onderzoek in 2014 ondersteunde deze beweringen en concludeerde dat de onderbreking van de therapie verband hield met een bijna tweevoudige toename van het risico op terugval. Nog meer over was het feit dat een kwart van deze personen meer relapses had na het stoppen van Tysabri dan voordat de behandeling werd gestart.
Wat dit ons vertelt
Wetenschappers weten niet helemaal waarom dit rebound-effect optreedt. Hetzelfde is opgemerkt bij andere MS-geneesmiddelen, waaronder Gilenya (fingolimod), en er blijft weinig inzicht bestaan over wat kan worden gedaan om dit te voorkomen.
Wat we wel weten is dit: de grootste risico’s zijn degenen die slechts een paar maanden Tysabri nodig hebben en dan stoppen. Als een behandeling met Tysabri wordt aanbevolen, moet u als patiënt zich vasthouden aan de behandeling en eraan vasthouden. Je kunt geen willekeurige drugsvakanties nemen of besluiten te stoppen als en wanneer je je beter voelt.
De behandeling moet uiteindelijk worden gedaan door een gekwalificeerde specialist die beter kan bepalen of en wanneer Tysabri niet langer nodig is.
