Plan B Eenmalige noodanticonceptie is een geneesmiddelaanvraag goedgekeurd door de FDA op 13 juli 2009. Plan B One-Step bestaat uit slechts één orale pil (levonorgestrel-tablet, 1,5 mg) ). Het oorspronkelijke Plan B (en het generieke equivalent daarvan, Volgende Keuze) bevat twee noodanticonceptiepillen die 12 uur na elkaar of op hetzelfde moment moeten worden ingenomen. Volgens Denise Bradley, de woordvoerder van het bedrijf, "Plan B One-Step heeft het oude Plan B vervangen."
Plan B One-Step kan door vrouwen worden gebruikt om een onbedoelde zwangerschap na onbeschermde seks of anticonceptie met slechts één pil te voorkomen dat kan meteen worden genomen.
Veel artsen, zoals Ashlesha Patel, MD, MPH, afdelingsdirecteur van Family Planning Services in het John H. Stroger Jr. Hospital in Chicago, geven de voorkeur aan een dosering van één pil voor hun patiënten. Formules in één stap stellen patiënten in staat om sneller te handelen en tegelijkertijd een hoog niveau van veiligheid en werkzaamheid te bieden, legt Dr. Patel uit.
Tussen 2012 en 2014 heeft de FDA de volgende generieke equivalenten voor Plan B One Step goedgekeurd: Next Choice One Dose, AfterPill, My Way en Take Action.
Hoe het werkt
Plan B One-Step werkt op de meeste manieren die hormonale anticonceptie doet. Met dat gezegd zijnde, is er enige discussie over de exacte manieren waarop Plan B One-Step werkt. Deze onenigheid komt voort uit de vraag of Plan B One-Step implantatie van een bevruchte eicel voorkomt.
Hoewel de FDA op de productetikettering heeft vermeld dat dit als een van de manieren waarop Plan B One-Steps werkt, de medische gemeenschap evenals het huidige onderzoek beweert dat dit noodanticonceptiemiddel geen invloed heeft op de implantatie.
Welk plan B één stap is niet
Noodanticonceptie wordt vaak ten onrechte verward met de vroege abortuspil, RU486 (ook aangeduid als M & M, Mifeprex, mifepriston of medische abortus).
Deze twee medicijnen hebben twee verschillende doelen en werken volledig verschillend van elkaar.
Plan B One Step is geen abortuspil. Het is ook niet effectief als het wordt ingenomen nadat een vrouw al zwanger is. Het nieuwe Plan B zal een bestaande zwangerschap niet beëindigen. Volgens Teva Pharmaceuticals, de fabrikant van Plan B One-Step, is er geen bewijs dat Plan B One-Step schadelijk is voor een zwangere vrouw of een zich ontwikkelende foetus.
Teva Pharmaceuticals adviseert ook dat Plan B One-Step niet moet worden gebruikt als vervanging voor routinematig anticonceptiegebruik.
Hoe het te verkrijgen
In de rechtszaak Tummino v. Hamburgheeft de rechter de FDA opdracht gegeven om Plan B One-Step zonder leeftijdsbeperkingen zonder recept te verkopen. Na een reeks oproepen heeft de FDA eindelijk haar goedkeuring voor Plan B One-Step aangekondigd om zonder recept verkocht te worden aan mensen van elke leeftijd. Het bureau verleende Teva ook exclusiviteit om Plan B One-Step vrij verkrijgbaar te verkopen. Maar in februari 2014 vond de FDA een manier om deze exclusiviteitsovereenkomst te honoreren, terwijl ook de generieke equivalenten van één pil beschikbaar waren met dezelfde vrij verkrijgbare toegang.
U kunt nog steeds een recept nodig hebben voor Plan B One-Step zodat uw verzekering dit kan dekken, dus misschien wilt u controleren voordat u insurance in het bezit bent van noodanticonceptie. Plan B One-Step hoeft niet langer achter de balie van de apotheek te worden bewaard. Het moet worden gevonden in de doorgang / sectie voor gezinsplanning van uw winkel samen met Next Choice One Dose en My Way. Vanaf nu vereist de FDA nog steeds dat Next Choice, de generieke vorm van 2 tabletten van het oude Plan B, achter de balie van de apotheek moet worden bewaard en zonder recept verkrijgbaar is voor mensen van 17 jaar en ouder. Dit betekent dus dat de nieuwe FDA-voorschriften ALLEEN
van toepassing zijn op de op levonorgestrel gebaseerde noodanticonceptiemiddelen voor één pil. Wanneer moet u het gebruiken Om het risico op een ongeplande zwangerschap te verkleinen, moet Plan B One-Step zo snel mogelijk worden ingenomen. mogelijk binnen 72 uur (3 dagen) van onbeschermde seks of anticonceptie mislukken.
Hoe eerder Plan B One-Step wordt genomen, des te effectiever het zal zijn. Plan B One-Step kan ook op elk moment tijdens uw menstruatiecyclus worden gebruikt. Als u binnen 2 uur na het innemen van de pil moet overgeven, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts om te bespreken of u nog een pil moet nemen.
Opmerking: Over het algemeen kan noodanticonceptie worden gebruikt tot 5 dagen na onbeschermde seks. Het kan dus nog steeds nuttig zijn om Plan B One-Step tot 120 uur na onbeschermde seks te nemen.
Bijwerkingen
Bij gebruik volgens de aanwijzingen is Plan B One-Step veilig voor de meeste vrouwen. De meest voorkomende bijwerkingen in de klinische studie voor vrouwen die Plan B One-Step kregen, waren onder meer:
Zwaardere menstruatiebloedingen (30,9%)
Misselijkheid (13,7%)
- Lagere buikpijn (13,3%)
- Vermoeidheid (13,3%)
- Hoofdpijn ( 10,3%)
- Duizeligheid (9,6%)
- Gevoeligheid van de borsten (8,2%)
- Vertraging van de menstruatie (langer dan 7 dagen) (4,5%)
- Nadat u plan B één stap heeft genomen, kunt u waarschijnlijk veranderingen in uw menstruatie ervaren. In sommige gevallen kan uw volgende periode zwaarder of lichter zijn, of eerder of later.
- Het is belangrijk om een arts te raadplegen als uw geplande periode meer dan 1 week te laat is, omdat dit erop kan wijzen dat zwangerschap mogelijk was.
Als u 3 tot 5 weken na inname van Plan B One-Steps ernstige buikpijn heeft, bestaat de mogelijkheid dat u een buitenbaarmoederlijke zwangerschap heeft, dus dient u onmiddellijk medische hulp in te roepen. Over het algemeen nemen buitenbaarmoederlijke zwangerschappen ongeveer 2% van de gevallen in beslag. % van alle gemelde zwangerschappen. Toch is tot 10% van de zwangerschappen gerapporteerd in studies naar routinematig gebruik van anticonceptiva die alleen progestageen gebruiken ectopisch.
- Effectiviteit
Plan B Eén stap is het meest effectief naarmate het proces eerder is gestart. Wanneer het wordt ingenomen volgens de aanwijzingen (binnen 72 uur na onbeschermde seks of geboorteafwijkingen), is Plan B One-Step ongeveer 89% effectief in het verminderen van de kans op zwangerschap. Ongeveer 7 van de 8 vrouwen die zwanger zouden zijn geworden, worden niet zwanger na het nemen van Plan B One-Step.
Plan B One-Step zal
niet
doorgaan met het voorkomen van zwangerschap tijdens de rest van de cyclus van een vrouw. De fabrikant verklaart dat "een snelle terugkeer van de vruchtbaarheid waarschijnlijk is na de behandeling met Plan B One-Step voor noodanticonceptie", dus aanvullende anticonceptiemethoden dienen zo snel mogelijk na het gebruik van het nieuwe plan B te worden voortgezet of gestart om voortdurende preventie van zwangerschap. Kosten De kosten van één pakket van Plan B One-Step kunnen variëren van ongeveer $ 35 tot $ 65 … met een gemiddelde kostprijs van ongeveer $ 45.
SOA-bescherming:
Plan B One-Step biedt geen bescherming tegen seksueel overdraagbare infecties of HIV.
