Niet langer in de pijplijn?
Een medicijn met de naam orale flupirtine toonde veelbelovend als een nieuwe behandeling met fibromyalgie in 2008, toen het erop leek dat het medicijn zijn weg naar de goedkeuring van de FDA zou inslaan. Sindsdien lijkt het echter van de radar te zijn gevallen.
Orale flupirtine is sinds de jaren tachtig in Europa verkrijgbaar. Daar wordt het gebruikt voor de behandeling van pijn uit verschillende bronnen, waaronder chirurgie, kanker, trauma en leverziekte.
Het heeft een lange staat van dienst als een relatief veilige en effectieve drug.
De Amerikaanse FDA heeft aan Adeona Pharmaceuticals een Investigational New Drug Application toegekend, zodat het kan beginnen met proeven op fibromyalgie. De merknaam Effirma was er voor geregistreerd.
Adeona contracteerde met Pipex Pharmaceuticals om te werken aan een FDA-aanvraag, maar de voormalige Pipex-website is nu verdwenen. Adeona veranderde uiteindelijk de naam in Synthetic Biologics en Effirma wordt nergens vermeld op de website van Synthetic. Er is niets ingediend bij de FDA en er zijn geen nieuwe onderzoeken gepubliceerd.
Voor nu lijkt het erop dat dit medicijn in het water in de VS dood is. Dat is jammer, omdat het op interessante en potentieel voordelige manieren verschilt van andere pijnstillers en fibromyalgiemedicijnen.
Hoe Orale Flupirtine Werkt
Orale flupirtine is geen opiaat / narcoticum en het is geen antidepressivum of een anti-epilepticum, waardoor het substantieel verschilt van andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van fibromyalgie.
Adeona had verklaard dat het hoopte dat het medicijn meer zou worden behandeld dan de pijn van fibromyalgie, maar verbetert ook de stemming, vermoeidheid, cognitieve problemen, slaapstoornissen en algehele functionaliteit.
Orale flupirtine werkt anders dan conventionele pijnstillers vanwege de manier waarop het zich richt op pijnpaden in de hersenen.
Opiaten, die vaak niet effectief zijn bij mensen met fibromyalgie, verhogen uw niveau van dopamine, wat in wezen plezier veroorzaakt. In plaats van pijn te blokkeren, maken opiaten dat je minder om de pijn geeft.
Orale flupirtine daarentegen heeft een mild effect op bepaalde structuren in de hersenen die NMDA-receptoren worden genoemd en als gevolg daarvan verlaagt het uw glutamaatniveau. Glutamaat is een neurotransmitter die uw hersencellen actiever maakt.
Studies gepubliceerd in 2008 en 2009 (Harris) laten zien dat mensen met fibromyalgie in sommige delen van de hersenen hoge niveaus van glutamaat kunnen hebben en dat wanneer het glutamaatniveau daalt, dat geldt ook voor pijnniveaus. Dat maakt orale flupirtine een aantrekkelijke kandidaat voor ons.
Mensen met fibromyalgie hebben het bijzonder moeilijk om medicijnen te verdragen. De medicijnen die vaak worden gebruikt om ons te behandelen, hebben ondertussen lange lijsten met bijwerkingen en kunnen met name moeilijk te verdragen zijn. Het Europese record van Orale Flupirtine als een veilige drug met weinig bijwerkingen maakt het ook aantrekkelijk. Je hoeft ook niet geleidelijk van het medicijn af te spoelen, zoals je ook doet met de meeste huidige fibromyalgie-behandelingen.
Wat nu?
Het lijkt onze enige hoop nu dat Synthetic of een ander bedrijf besluit om onderzoek te doen naar orale flupirtine.
Zelfs als het om een andere voorwaarde gaat, zou het ons ten goede komen – FDA-goedkeuring zou betekenen dat het op de markt in de Verenigde Staten zou zijn en artsen het voor ons off-label zouden kunnen voorschrijven.
Toch duurt dat proces jaren. Dus tenzij je naar Europa wilt verhuizen, lijkt het er niet op dat je binnenkort mondelinge flupirtine kunt nemen.
