In februari 2010 heeft de Food and Drug Administration (FDA) een aanvullende waarschuwing gegeven voor astmamedicijnen die langwerkende bèta-agonisten (LABA’s) bevatten, zoals Advair en Symbicort. LABA’s zijn sinds het midden van de jaren negentig in de Verenigde Staten verkrijgbaar als controller-therapie voor de behandeling van astma. Als gevolg van verschillende onderzoeken die een mogelijke associatie van het gebruik van LABA’s en verergering van astmasymptomen (waaronder de dood door astma) aantonen, heeft de FDA aanbevolen om het gebruik van LABA’s voor de behandeling van astma te vermijden, tenzij dit absoluut noodzakelijk is.
In plaats van het gebruik van astmamedicijnen die LABA’s bevatten, beveelt de FDA het gebruik aan van andere medicijnen, voornamelijk inhalatiecorticosteroïden, als controlemechanismen voor astma. Andere alternatieven zijn leukotriene blokkers zoals montelukast (Singulair), omalizumab (Xolair) en theofylline. Astmamedicijnen die LABA’s bevatten, waaronder Advair, mogen alleen worden gebruikt voor mensen die niet worden gecontroleerd met andere medicijnen zoals hierboven vermeld, of met frequente astma-exacerbaties die bezoeken aan de spoedeisende hulp vereisen, ziekenhuisopnames of het gebruik van orale of geïnjecteerde corticosteroïden om te controleren.
Als astmaspecialist ben ik verrast door de nieuwe FDA-waarschuwing. Er zijn geen nieuwe gegevens om een dergelijke waarschuwing te ondersteunen, aangezien de Black Box-waarschuwing eerder aan LABA-medicijnen is gegeven. De FDA verwijst in het bijzonder naar twee onderzoeken die aantoonden dat LABA’s astmasymptomen kunnen verhogen, waaronder astma-overlijden. De twee studies in kwestie omvatten de Salmeterol Multicenter Astma Research Trial (SMART) en de Serevent Nationwide Surveillance (SNS) studie.
SMART werd in 1996 uitgevoerd, met salmeterol (een LABA) aan meer dan 13.000 mensen met astma. Sommige van deze mensen namen andere controlemechanismenmedicijnen voor astma; anderen gebruikten alleen salmeterol elke dag. Hoewel salmeterol in het algemeen veilig bleek te zijn, leek het te resulteren in meer astma-aanvallen, ziekenhuisopnames en astma-sterfgevallen bij Afro-Amerikaanse mensen.
Toen de Afro-Amerikaanse deelnemers aan de SMART-studie nauw werden geëvalueerd, bleek dat ze als groep een ernstiger astma hadden, maar minder vaak inhalatie-steroïden gebruikten om hun astma onder controle te houden. Toen de Afro-Amerikanen die inhalatiesteroïden gebruikten werden geëvalueerd, leken degenen die salmeterol kregen geen verhoogde problemen te hebben als gevolg van het gebruik ervan.
De SNS-studie vergeleek de effecten van tweemaal daagse dosering van de LABA Serevent (salmeterol) tot viermaal daags salbutamol (een Europese versie van albuterol) op astmacontrole bij meer dan 25.000 mensen met astma. Hoewel er sprake was van een iets hoger percentage astma-sterfgevallen in de salmeterol-groep, was dit meer puur vanwege het toeval en kwam het niet buiten de verwachte hoeveelheid sterfgevallen in een populatie van deze omvang met ernstig astma. Deze studie werd gepubliceerd in 1993, met de resultaten beschikbaar voor de FDA voordat LABA’s werden goedgekeurd voor gebruik in de Verenigde Staten.
LABA’s zijn in de afgelopen 15 jaar of meer in de Verenigde Staten een veelgebruikt medicijn voor de behandeling van astma. Ondanks de bovenstaande onderzoeken en de klaarblijkelijke bezorgdheid van de FDA is het aantal astma-doden de afgelopen tien jaar of meer afgenomen.
Moet u een astmamedicatie nemen die een LABA bevat, zoals Advair of Symbicort? Alleen u en uw arts kunnen deze beslissing nemen. Als u echter een LABA gebruikt, is het een goed idee om uw arts te raadplegen om de risico’s en voordelen van deze medicijnen te bespreken. Het is erg belangrijk om niet te stoppen met het nemen van voorgeschreven medicijnen, inclusief LABA’s, voordat u met uw arts bent gecommuniceerd.
Meer informatie over de risico’s en voordelen van het gebruik van Advair.
